
Σύστημα Δοκιμής Ακρίβειας Τοποθέτησης Χειρουργικού Ρομπότ - Επαγγελματική Λύση Δοκιμών Συμβατή με το Πρότυπο YY/T 1712-2021
2025-08-19
Η Kingpo Technology Development Limited έχει λανσάρει ένα επαγγελματικό και ολοκληρωμένο σύστημα δοκιμών ακριβείας για την ακρίβεια τοποθέτησης και την απόδοση ελέγχου, τους βασικούς δείκτες απόδοσης των χειρουργικών ρομπότ (RA). Σχεδιασμένο σύμφωνα με το εθνικό φαρμακευτικό βιομηχανικό πρότυπο YY/T 1712-2021, το σύστημα προσφέρει δύο βασικές λύσεις δοκιμών: δοκιμή ακρίβειας τοποθέτησης με καθοδήγηση πλοήγησης και δοκιμή απόδοσης ελέγχου master-slave, διασφαλίζοντας ότι ο εξοπλισμός πληροί αυστηρές απαιτήσεις κλινικής ασφάλειας και αξιοπιστίας.
Λύση υλικού συστήματος
1. Επισκόπηση της βασικής λύσης δοκιμών1) Λύση δοκιμής ακρίβειας εξοπλισμού RA υπό καθοδήγηση πλοήγησηςΣτόχος:Να αξιολογηθεί η στατική και δυναμική ακρίβεια τοποθέτησης ενός χειρουργικού ρομπότ που καθοδηγείται από ένα σύστημα οπτικής πλοήγησης.
Βασικοί δείκτες:ακρίβεια θέσης και επαναληψιμότητα θέσης.
2) Λύση ανίχνευσης ακρίβειας συσκευής RA ελέγχου master-slaveΣκοπός:Να αξιολογηθεί η απόδοση παρακολούθησης κίνησης και η καθυστέρηση μεταξύ ενός κύριου χειριστή (πλευρά γιατρού) και ενός υποτελούς ρομποτικού βραχίονα (πλευρά χειρουργείου).Βασικός δείκτης:Χρόνος καθυστέρησης ελέγχου master-slave.
Διάγραμμα συστήματος
2. Λεπτομερής εξήγηση του σχεδίου ανίχνευσης ακρίβειας τοποθέτησης με καθοδήγηση πλοήγησης
Αυτή η λύση χρησιμοποιεί ένα λέιζερ συμβολόμετρο υψηλής ακρίβειας ως τον βασικό εξοπλισμό μέτρησης για την επίτευξη σε πραγματικό χρόνο και ακριβή παρακολούθηση της χωρικής θέσης του άκρου του ρομποτικού βραχίονα.
1) Βασικά εξαρτήματα υλικού συστήματος:Λέιζερ συμβολόμετρο:
Όνομα
Παράμετρος
Μάρκα και μοντέλο
CHOTEST GTS3300
Χωρική ακρίβεια μέτρησης
15μm+6μm/m
Ακρίβεια εύρους παρεμβολών
0.5μm/m
Απόλυτη ακρίβεια εύρους
10μm (πλήρες εύρος)
Ακτίνα μέτρησης
30 μέτρα
Δυναμική ταχύτητα
3 m/s, έξοδος 1000 σημείων/s
Αναγνώριση στόχου
Η διάμετρος της μπάλας στόχου υποστηρίζει 0,5~1,5 ίντσες
Θερμοκρασία περιβάλλοντος εργασίας
Θερμοκρασία 0~40℃ Σχετική υγρασία 35~80%
Επίπεδο προστασίας
IP54, ανθεκτικό στη σκόνη και στις πιτσιλιές, κατάλληλο για βιομηχανικά περιβάλλοντα
Διαστάσεις
Διαστάσεις κεφαλής παρακολούθησης: 220×280×495mm, βάρος: 21,0kg
Στόχος λέιζερ ιχνηλάτη (SMR):
Όνομα
Παράμετρος
Μοντέλο μπάλας στόχου
ES0509 AG
Διάμετρος μπάλας
0,5 ίντσες
Ακρίβεια κέντρου
12.7um
Ανακλαστικό υλικό καθρέφτη
Αλουμίνιο/G Glass
Απόσταση παρακολούθησης
≥40
Όνομα
Παράμετρος
Μοντέλο μπάλας στόχου
ES1509 AG
Διάμετρος μπάλας
1,5 ίντσες
Ακρίβεια κέντρου
12.7um
Ανακλαστικό υλικό καθρέφτη
Αλουμίνιο/G Glass
Απόσταση παρακολούθησης
≥50
Προσαρμογέας άκρου ρομποτικού βραχίονα τοποθέτησης, λογισμικό ελέγχου και πλατφόρμα ανάλυσης δεδομένων
2) Βασικά στοιχεία δοκιμής και μέθοδοι (βάσει YY/T 1712-2021 5.3):Ανίχνευση ακρίβειας θέσης:
(1) Τοποθετήστε με ασφάλεια τον στόχο (SMR) στο άκρο του ρομποτικού βραχίονα τοποθέτησης.(2) Ελέγξτε το ρομποτικό βραχίονα έτσι ώστε το σημείο μέτρησης του δακτύλου βαθμονόμησης να βρίσκεται εντός του αποτελεσματικού χώρου εργασίας.(3) Ορίστε και επιλέξτε έναν κύβο με πλευρικό μήκος 300 mm στον χώρο εργασίας ως χώρο μέτρησης.(4) Χρησιμοποιήστε το λογισμικό ελέγχου για να οδηγήσετε το σημείο μέτρησης του δακτύλου βαθμονόμησης να κινηθεί κατά μήκος της προκαθορισμένης διαδρομής (ξεκινώντας από το σημείο Α, κινούμενο κατά μήκος των σημείων Β-Η και του ενδιάμεσου σημείου J στη σειρά).(5) Το λέιζερ συμβολόμετρο μετρά και καταγράφει τις πραγματικές χωρικές συντεταγμένες κάθε σημείου σε πραγματικό χρόνο.(6) Υπολογίστε την απόκλιση μεταξύ της πραγματικής απόστασης κάθε σημείου μέτρησης από το σημείο εκκίνησης Α και της θεωρητικής τιμής για να αξιολογήσετε την ακρίβεια της χωρικής θέσης.
Ανίχνευση επαναληψιμότητας θέσης:
(7) Εγκαταστήστε τον στόχο και ξεκινήστε τη συσκευή όπως παραπάνω.(8) Ελέγξτε το άκρο του ρομποτικού βραχίονα για να φτάσει σε οποιαδήποτε δύο σημεία στον αποτελεσματικό χώρο εργασίας: σημείο Μ και σημείο Ν.(9) Το λέιζερ συμβολόμετρο μετρά και καταγράφει με ακρίβεια τις αρχικές συντεταγμένες θέσης: M0 (Xm0, Ym0, Zm0), N0 (Xn0, Yn0, Zn0).(10) Σε αυτόματη λειτουργία, η συσκευή ελέγχου επιστρέφει το σημείο μέτρησης του λέιζερ στόχου στο σημείο Μ και καταγράφει τη θέση M1 (Xm1, Ym1, Zm1).(11) Συνεχίστε να ελέγχετε τη συσκευή για να μετακινήσετε το σημείο μέτρησης στο σημείο Ν και να καταγράψετε τη θέση N1 (Xn1, Yn1, Zn1).(12) Επαναλάβετε τα βήματα 4-5 πολλές φορές (συνήθως 5 φορές) για να λάβετε τις ακολουθίες συντεταγμένων Mi( Xmi , Ymi , Zmi) και Ni(Xni , Yni , Zni) (i =1,2,3,4,5).(13) Υπολογίστε τη διασπορά (τυπική απόκλιση ή μέγιστη απόκλιση) των πολλαπλών θέσεων επιστροφής του σημείου Μ και του σημείου Ν για να αξιολογήσετε την επαναληψιμότητα θέσης.
3. Λεπτομερής εξήγηση της λύσης δοκιμής απόδοσης master-slave controlΑυτή η λύση επικεντρώνεται στην αξιολόγηση της απόδοσης σε πραγματικό χρόνο και συγχρονισμού των λειτουργιών master-slave των χειρουργικών ρομπότ.1) Βασικά εξαρτήματα υλικού συστήματος:Αποκτώμενο και αναλυτής σήματος master-slave:Διάταξη δημιουργίας γραμμικής κίνησης, άκαμπτη ράβδος σύνδεσης, αισθητήρας μετατόπισης υψηλής ακρίβειας (παρακολούθηση της μετατόπισης της λαβής του κύριου άκρου και του σημείου αναφοράς του υποτελούς άκρου).
2) Βασικά στοιχεία δοκιμής και μέθοδοι (βάσει YY/T 1712-2021 5.6):Δοκιμή χρόνου καθυστέρησης ελέγχου master-slave:(1) Ρύθμιση δοκιμής: Συνδέστε τη λαβή master με τη γεννήτρια γραμμικής κίνησης μέσω μιας άκαμπτης σύνδεσης. Εγκαταστήστε αισθητήρες μετατόπισης υψηλής ακρίβειας στα σημεία αναφοράς της λαβής master και του υποτελούς βραχίονα.(2) Πρωτόκολλο κίνησης: Ρυθμίστε την αναλογία αντιστοίχισης master-slave σε 1:1.(3) Απαιτήσεις κίνησης σημείου αναφοράς κύριου άκρου:Επιτάχυνση στο 80% της ονομαστικής ταχύτητας εντός 200ms.Διατήρηση σταθερής ταχύτητας για μια απόσταση.Επιβράδυνση σε πλήρη διακοπή εντός 200ms.(4) Απόκτηση δεδομένων: Χρησιμοποιήστε έναν αναλυτή απόκτησης σήματος master-slave για να καταγράψετε συγχρονισμένα τις καμπύλες μετατόπισης-χρόνου των αισθητήρων μετατόπισης master και slave με υψηλή ακρίβεια και υψηλή πυκνότητα.(5) Υπολογισμός καθυστέρησης: Αναλύστε την καμπύλη μετατόπισης-χρόνου και υπολογίστε τη διαφορά χρόνου από την έναρξη της κίνησης του master έως την έναρξη της απόκρισης του slave (καθυστέρηση κίνησης) και από τη διακοπή της κίνησης του master έως τη διακοπή της απόκρισης του slave (καθυστέρηση διακοπής).(6) Επαναληψιμότητα: Ο άξονας X/Y/Z της συσκευής δοκιμάζεται τρεις φορές ανεξάρτητα και τα τελικά αποτελέσματα υπολογίζονται κατά μέσο όρο.
4. Βασικά πλεονεκτήματα και αξία προϊόντοςΈγκυρη συμμόρφωση: Οι δοκιμές πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου YY/T 1712-2021 "Βοηθητικός χειρουργικός εξοπλισμός και βοηθητικά χειρουργικά συστήματα που χρησιμοποιούν τεχνολογία ρομποτικής".Μέτρηση υψηλής ακρίβειας: Ο πυρήνας υιοθετεί το λέιζερ συμβολόμετρο Zhongtu GTS3300 (χωρική ακρίβεια 15μm+6μm/m) και την εξαιρετικά υψηλής ακρίβειας σφαίρα στόχου (ακρίβεια κέντρου 12,7μm) για να εξασφαλίσει αξιόπιστα αποτελέσματα μέτρησης.Κάλυψη επαγγελματικής λύσης:Μια λύση μιας στάσης στις δύο πιο κρίσιμες ανάγκες δοκιμών βασικής απόδοσης των χειρουργικών ρομπότ: ακρίβεια πλοήγησης και τοποθέτησης (ακρίβεια θέσης, επαναληψιμότητα) και απόδοση ελέγχου master-slave (χρόνος καθυστέρησης).Αξιοπιστία βιομηχανικής κλίμακας: Ο βασικός εξοπλισμός έχει επίπεδο προστασίας IP54, κατάλληλο για βιομηχανικά και ιατρικά περιβάλλοντα Ε&Α.Απόκτηση δεδομένων υψηλής απόδοσης: Η δοκιμή καθυστέρησης master-slave χρησιμοποιεί έναν αναλυτή δειγματοληψίας συγχρονισμού 24 bit, 204,8kHz για την ακριβή καταγραφή σημάτων καθυστέρησης επιπέδου χιλιοστού του δευτερολέπτου.Τυποποίηση λειτουργίας:Παρέχετε σαφείς και τυποποιημένες διαδικασίες δοκιμών και μεθόδους επεξεργασίας δεδομένων για να διασφαλίσετε τη συνέπεια και τη συγκρισιμότητα των δοκιμών.
Σύνοψη
Το σύστημα δοκιμής ακρίβειας τοποθέτησης χειρουργικού ρομπότ της Kingpo Technology Development Limited είναι ένα ιδανικό επαγγελματικό εργαλείο για τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, τους οργανισμούς ποιοτικού ελέγχου και τα νοσοκομεία για τη διεξαγωγή επαλήθευσης απόδοσης χειρουργικών ρομπότ, επιθεώρησης εργοστασίων, επιθεώρησης τύπου και καθημερινού ποιοτικού ελέγχου, παρέχοντας σταθερές εγγυήσεις δοκιμών για την ασφαλή, ακριβή και αξιόπιστη λειτουργία των χειρουργικών ρομπότ.
Δείτε περισσότερων

Απαιτήσεις δοκιμής IEC 62368-1 για εξοπλισμό που περιέχει ενισχυτές ήχου
2025-08-14
Απαιτήσεις δοκιμής IEC 62368-1 για εξοπλισμό που περιέχει ενισχυτές ήχου
Σύμφωνα με την προδιαγραφή ITU-R 468-4 (Μέτρηση των επιπέδων ήχου στη ραδιοφωνική μετάδοση), η ανταπόκριση συχνότητας 1000 Hz είναι 0dB (βλέπε διάγραμμα κατωτέρω),το οποίο είναι κατάλληλο ως σήμα επιπέδου αναφοράς και είναι βολικό για την αξιολόγηση της συχνότητας
Δυναμικό ανταπόκρισης των ενισχυτών ήχου.Εάν ο κατασκευαστής δηλώνει ότι ο ενισχυτής ήχου δεν προορίζεται να λειτουργεί υπό συνθήκες 1000 Hz, η συχνότητα της πηγής ήχου πρέπει να αντικαθίσταται από τη συχνότητα αιχμής απόκρισης. The peak response frequency is the signal source frequency when the maximum output power is measured on the rated load impedance (hereinafter referred to as the speaker) within the intended operating range of the audio amplifierΣτην πραγματική λειτουργία, the inspector can fix the signal source amplitude and then sweep the frequency to check that the signal source frequency corresponding to the maximum effective value voltage appearing on the speaker is the peak response frequency.
Τύπος ισχύος εξόδου και ρύθμιση - μέγιστη ισχύς εξόδου
Η μέγιστη ισχύς εξόδου είναι η μέγιστη ισχύς που μπορεί να αποκτήσει ο ηχεία, και η αντίστοιχη τάση είναι η μέγιστη ισχύς.Οι κοινοί ενισχυτές ήχου χρησιμοποιούν συχνά κυκλώματα OTL ή OCL με βάση την αρχή λειτουργίας των ενισχυτών κλάσης ABΌταν εισάγεται ένα ηχητικό σήμα sinus wave 1000Hz στον ηχητικό ενισχυτή και εισέρχεται στην περιοχή κορεσμού από την περιοχή ενίσχυσης, το πλάτος του σήματος δεν μπορεί να συνεχίσει να αυξάνεται,το σημείο αιχμής τάσης είναι περιορισμένο, και εμφανίζεται στρέβλωση επίπεδης κορυφής στην κορυφή.
Χρησιμοποιώντας ένα οσιλοσκόπιο για να ελέγξετε την μορφή κύματος του ηχείου, μπορείτε να διαπιστώσετε ότι όταν το σήμα ενισχυθεί στην αποτελεσματική τιμή και δεν μπορεί να αυξηθεί περαιτέρω,Η μέγιστη στρέβλωση εμφανίζεται (βλέπε σχήμα 2)Σε αυτή τη φάση θεωρείται ότι έχει επιτευχθεί η μέγιστη κατάσταση ισχύος εξόδου.ο συντελεστής κορυφής της μορφής κύματος εξόδου θα είναι χαμηλότερος από τον συντελεστή κορυφής κύματος sinus 1.414 (όπως φαίνεται στο σχήμα 2, συντελεστής κορυφής = τάση αιχμής / τάση πραγματικής αξίας = 8,00/5,82≈1.375 71 και≤120
Στερεομόνωση (προσιτά μέρη μη αγωγικά):
Δείχνει το σύμβολο κώδικα ISO 7000 0434aή σύμβολο κωδικού 0434β
Δεν απαιτείται προστασία ασφαλείας
Τα τερματικά δεν είναι απομονωμένα (τα τερματικά είναι αγωγικά ή τα καλώδια είναι εκτεθειμένα):
Σημείωση με ενδεικτικές προφυλάξεις ασφαλείας, όπως "Η επαφή με μη απομονωμένα τερματικά ή καλώδια μπορεί να προκαλέσει δυσφορία"
ΕΣ3
> 120
Χρησιμοποιήστε συνδέσμους που συμμορφώνονται με την IEC 61984 και φέρουν τα σύμβολα κωδικοποίησης 6042 της IEC 60417.
Γεννήτης ροζ θορύβου
Δείτε περισσότερων

Το σύστημα μέτρησης και ανάλυσης ηλεκτροθεραπείας μέσης συχνότητας, βασισμένο στην Python, καθιστά τις δοκιμές πιο βολικές
2025-08-12
Εισαγωγή
Στην εποχή της έξυπνης διάγνωσης και θεραπείας ιατρικών συσκευών, έχετε αντιμετωπίσει αυτά τα προβλήματα;
Η ακρίβεια των παραμέτρων εξόδου του εξοπλισμού θεραπείας μέσης συχνότητας είναι δύσκολο να επαληθευτεί
Ο κύκλος πιστοποίησης ιατρικής ασφάλειας είναι μακρύς, χρονοβόρος και απαιτητικός σε εργασία
Για την αντιμετώπιση των προβλημάτων του κλάδου, οι παραδοσιακές μέθοδοι δοκιμών δεν μπορούν να καλύψουν πλήρως τους βασικούς δείκτες. Έχουμε λανσάρει μια νέα γενιά συστήματος μέτρησης και ανάλυσης ηλεκτροθεραπείας μέσης συχνότητας, χρησιμοποιώντας την τεχνολογία για να παρέχουμε "ασφάλιση δεδομένων" για την ιατρική ασφάλεια!
Το σύστημα μέτρησης και ανάλυσης ηλεκτροθεραπείας μέσης συχνότητας αναπτύχθηκε για τη δοκιμή συσκευών ηλεκτροθεραπείας μέσης συχνότητας. Βασισμένο στο YY 9706.210-2021 Medical Electrical Equipment Part 2-10 και YY_T 0696-2021 Measurement Standards for Output Characteristics of Nerve and Muscle Stimulators, οι παράμετροι μέτρησης δίνουν έμφαση σε έξι βασικούς δείκτες: ενεργό τιμή, πυκνότητα ρεύματος, ενέργεια παλμού, πλάτος παλμού, συχνότητα και συνιστώσα DC. Αυτό παρέχει βασική υποστήριξη δεδομένων για την πιστοποίηση ασφάλειας των ιατρικών συσκευών.
Λεπτομερής Επεξήγηση Τεχνικών Παραμέτρων
Παρακολούθηση ενεργού τιμής: 0-100mA μέτρηση υψηλής ακρίβειας, σφάλμα
Δείτε περισσότερων

Ανάλυση της Μη Εφαρμοσιμότητας της Δοκιμής Σπινθήρα Εμπλουτισμένου με Οξυγόνο GB 9706/IEC 60601 σε Δοκιμές Αγοράς
2025-08-05
Ανάλυση της μη εφικτότητας της δοκιμής με σπινθήρα εμπλουτισμένη με οξυγόνο GB 9706/IEC 60601 στις δοκιμές αγοράς
Εισαγωγή
Η σειρά προτύπων GB 9706/IEC 60601 καθοδηγεί την ασφάλεια και τις επιδόσεις των ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών,συμπεριλαμβανομένων πολλών αυστηρών απαιτήσεων δοκιμών για τη διασφάλιση της ασφάλειας των συσκευών υπό διάφορες συνθήκεςΜεταξύ αυτών των δοκιμών, η δοκιμή σπινθήρων εμπλουτισμένων με οξυγόνο που καθορίζεται στην IEC 60601-1-11 χρησιμοποιείται για την εκτίμηση του κινδύνου πυρκαγιάς των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε περιβάλλοντα εμπλουτισμένα με οξυγόνο.Η δοκιμή αυτή προσομοιώνει το δυναμικό ανάφλεξης από ηλεκτρική σπίθα σε περιβάλλον υψηλής περιεκτικότητας σε οξυγόνο και είναι ιδιαίτερα σημαντική για συσκευές όπως οι εξαερισμοί ή οι συγκεντρωτές οξυγόνου.Ωστόσο, η εφαρμογή αυτής της δοκιμής κατά τη διάρκεια των δοκιμών στην αγορά παρουσιάζει σημαντικές πρακτικές προκλήσεις, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται πινάκια χαλκού που προέρχονται από πλάκες κυκλωμάτων (PCB) με επικάλυψη χαλκού.Αυτό το άρθρο θα διερευνήσει γιατί η δοκιμή σπινθήρα εμπλουτισμένο με οξυγόνο είναι πρακτικά απίθανο για την δοκιμή της αγοράς λόγω της πολυπλοκότητας της προετοιμασίας δείγματος σφραγίδα χαλκούΤο άρθρο θα προτείνει επίσης μια εναλλακτική μέθοδο δοκιμής βασισμένη στην ανάλυση υλικών.
Ιστορικό: Δοκιμή με σπινθήρες εμπλουτισμένες με οξυγόνο σύμφωνα με την IEC 60601
Η δοκιμή σπινθήρων εμπλουτισμένων με οξυγόνο αξιολογεί τον κίνδυνο ανάφλεξης ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε περιβάλλοντα με συγκεντρώσεις οξυγόνου άνω του 25%.Η δοκιμή παράγει μια ελεγχόμενη σπίθα μεταξύ δύο ηλεκτροδίων (συνήθως χαλκού πινών) σε μια ατμόσφαιρα εμπλουτισμένη με οξυγόνο για να προσδιοριστεί εάν ανάβει τα γύρω υλικάΤο πρότυπο θέτει αυστηρές απαιτήσεις για τη ρύθμιση της δοκιμής, συμπεριλαμβανομένου του υλικού ηλεκτροδίου, του κενού σπινθήρων και των συνθηκών περιβάλλοντος.
Στις δοκιμές της αγοράς, όπου οι συσκευές αξιολογούνται για συμμόρφωση μετά την παραγωγή, οι ηλεκτροδότες χρησιμοποιούνται για την κατασκευή ηλεκτροδίων.η δοκιμή υποθέτει ότι τα αντιπροσωπευτικά δείγματα (όπως οι χάλκινες καρφίτσες που μιμούνται το χάλκινο στρώμα ενός PCB) μπορούν εύκολα να παρασκευαστούν και να δοκιμαστούνΩστόσο, η υπόθεση αυτή υποτιμά τις πρακτικές προκλήσεις της προετοιμασίας δείγματος, ειδικά όταν οι σφραγίδες χαλκού προέρχονται από το χαλκό-φτιαγμένο στρώμα ενός PCB.
Προκλήσεις κατά την προετοιμασία δειγμάτων
1- Η πολυπλοκότητα της παρασκευής ατσάλινων πινών από πλάκες πλαστικής επικάλυψης με χαλκό PCB
Τα PCB κατασκευάζονται συνήθως από λεπτό φύλλο χαλκού (συνήθως 17,5 ̇ 70 μm πάχους) το οποίο είναι επικαλυμμένο με ένα υπόστρωμα όπως το FR-4.Η εξόρυξη ή η κατασκευή σφαιρών χαλκού από τέτοιες πλακέτες με χαλκό για δοκιμές σπινθήρων παρουσιάζει διάφορες πρακτικές δυσκολίες.:
Δάχος υλικού και δομική ακεραιότητα: Τα πλαστικά πλαστικά πλαίσια με επένδυση χαλκού PCB είναι εξαιρετικά λεπτά, καθιστώντας δύσκολο το σχηματισμό ανθεκτικών, ανεξάρτητων πινών χαλκού.αλλά η κοπή ή το σχηματισμό πινών από λεπτό φύλλο χαλκού δεν μπορεί να εγγυηθεί τη δομική ακεραιότηταΤο χαλκό μπορεί εύκολα να λυθεί, να σκιστεί ή να παραμορφωθεί κατά τη χειρισμό, καθιστώντας αδύνατη την εκπλήρωση των απαιτήσεων για συνεπή δοκιμή σπινθήρων.
Αμοιογένεια στις ιδιότητες του υλικού:Τα πλαστικά πλαστικά πλαστικά πλαστικά με επικάλυψη χαλκού PCB υποβάλλονται σε διαδικασίες όπως η χαρακτική, η επικάλυψη και η συγκόλληση κατά τη διάρκεια της κατασκευής, με αποτέλεσμα τη διακύμανση των ιδιοτήτων του υλικού, όπως το πάχος, η καθαρότητα,και τα χαρακτηριστικά της επιφάνειαςΑυτές οι ασυνέπειες δυσχεραίνουν την παραγωγή τυποποιημένων σφραγίδων χαλκού που πληρούν τις απαιτήσεις της IEC 60601, επηρεάζοντας την επαναληψιμότητα των δοκιμών.
Έλλειψη ειδικού εξοπλισμού:Η κατασκευή σφραγίδων χαλκού από πλακίδια PCB που έχουν επικάλυψη χαλκού απαιτεί τεχνικές επεξεργασίας ακριβείας ή μικροκατασκευής που γενικά δεν είναι διαθέσιμες σε τυποποιημένα εργαστήρια δοκιμών.Τα περισσότερα εργαστήρια δεν έχουν τα εργαλεία για να βγάλουν, σχήμα, και γυαλιστερές πινές χαλκού από λεπτό χαλκό φύλλο για την επίτευξη της απαιτούμενης ακρίβειας διαστάσεων και της επιφάνειας, αυξάνοντας περαιτέρω τη δυσκολία της προετοιμασίας δείγματος.
2. Διαφορές από τις πραγματικές συνθήκες του εξοπλισμού
Η δοκιμή σπινθήρα εμπλουτισμού οξυγόνου έχει σχεδιαστεί για να προσομοιώνει τον κίνδυνο ανάφλεξης ιατρικών συσκευών σε πραγματικά περιβάλλοντα.η χρήση σφραγίδων χαλκού από το χαλκού πλαστικό PCB οδηγεί σε διαφορές μεταξύ της δοκιμαστικής ρύθμισης και των πραγματικών συνθηκών συσκευής:
Μη αντιπροσωπευτικά δείγματα:Τα πλακάκια με επικάλυψη χαλκού PCB αποτελούν μέρος μιας σύνθετης δομής και έχουν διαφορετικές φυσικές και χημικές ιδιότητες από τις ανεξάρτητες καρφίτσες χαλκού.Οι δοκιμές με ράβδους χαλκού που εξάγονται από το λαμινάτο ενδέχεται να μην αντανακλούν με ακρίβεια την πραγματική συμπεριφορά του PCB στην συσκευή., όπως χαρακτηριστικά τόξου ή θερμικές επιδράσεις σε ένα πραγματικό σενάριο σπινθήρων.
Περιορισμένη εφαρμογή των αποτελεσμάτων των δοκιμών:Ακόμη και αν τα εργαστήρια μπορούν να ξεπεράσουν τις προκλήσεις της προετοιμασίας δειγμάτων, τα αποτελέσματα των δοκιμών με αντλία χαλκού που βασίζονται σε επικάλυψη χαλκού μπορεί να μην είναι άμεσα εφαρμοστέα στις συναθροίσεις PCB σε πραγματικές συσκευές.Αυτό συμβαίνει επειδή ο τρόπος με τον οποίο το χαλκό-κλειδωμένο στρώμα είναι στερεωμένο στο PCB, η αλληλεπίδρασή του με άλλα υλικά και τα ηλεκτρικά χαρακτηριστικά της πραγματικής χρήσης (όπως η πυκνότητα ρεύματος ή η διάχυση θερμότητας) δεν μπορούν να αναπαραχθούν πλήρως στις δοκιμές.
Η μη εφικτότητα της εργαστηριακής προετοιμασίας δειγμάτων
Τα περισσότερα εργαστήρια δοκιμών αγοράς διαθέτουν εξοπλισμό και σχεδιασμό διαδικασιών που έχουν σχεδιαστεί για τυποποιημένα μεταλλικά ηλεκτρόδια (όπως ράβδοι ή βελόνες καθαρού χαλκού),Αντί για υλικά τόσο λεπτά όσο τα επικάλυψη με χαλκόΟι ακόλουθοι είναι οι συγκεκριμένοι λόγοι για τους οποίους τα εργαστήρια δεν είναι σε θέση να ολοκληρώσουν την προετοιμασία δείγματος:
Τεχνικοί περιορισμοί:Τα εργαστήρια συχνά δεν διαθέτουν εξοπλισμό υψηλής ακρίβειας που απαιτείται για την επεξεργασία λεπτού χαλκού σε χαλκικές καρφίτσες τυποποιημένου μεγέθους και σχήματος.ή τα εργαλεία διαμόρφωσης δεν μπορούν να χειριστούν χαλκό φύλλο σε επίπεδο μικρών, ενώ εξειδικευμένος εξοπλισμός μικροεπεξεργασίας (όπως η κοπή με λέιζερ ή η ηλεκτροχημική επεξεργασία) είναι ακριβός και δεν είναι εύκολα διαθέσιμος.
Χρονική και οικονομική απόδοση:Ακόμη και αν ήταν δυνατόν να παραχθούν ατσάλινες καρφίτσες με προσαρμοσμένες διαδικασίες, ο χρόνος και το κόστος που απαιτούνται θα υπερβαίνουν κατά πολύ τον προϋπολογισμό και το χρονοδιάγραμμα για δοκιμές αγοράς.Οι δοκιμές αγοράς συχνά απαιτούν την αξιολόγηση μεγάλου αριθμού προϊόντων σε σύντομο χρονικό διάστημα, και η πολυπλοκότητα της διαδικασίας προετοιμασίας του δείγματος θα μείωνε σημαντικά την αποτελεσματικότητα των δοκιμών.
Θέματα ελέγχου ποιότητας:Λόγω της μεταβλητότητας του υλικού και των δυσκολιών επεξεργασίας των επικάλυψης με χαλκό, οι παρασκευασμένες καρφίτσες χαλκού μπορεί να είναι ασυμβίβαστες ως προς το μέγεθος, την ποιότητα της επιφάνειας ή τις ηλεκτρικές ιδιότητες,που οδηγούν σε αναξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμώνΑυτό δεν επηρεάζει μόνο τη συμμόρφωση με τις δοκιμές αλλά μπορεί επίσης να οδηγήσει σε λανθασμένες εκτιμήσεις ασφάλειας.
Συζήτηση εναλλακτικών λύσεων
Δεδομένου ότι είναι ανέφικτο να παρασκευάζονται αγκάθια χαλκού από πλακίδια με επικάλυψη χαλκού PCB, οι δοκιμές αγοράς πρέπει να εξετάσουν εναλλακτικές μεθόδους για την εκτίμηση του κινδύνου πυρκαγιάς σε περιβάλλοντα πλούσια σε οξυγόνο.Οι ακόλουθες είναι πιθανές εναλλακτικές λύσεις:
Εναλλακτικές λύσεις για την ανάλυση υλικών σε σχέση με τις δοκιμές με σπίθα:Ανάλυση σύνθεσης: Χρησιμοποιούνται τεχνικές φασματοσκοπικής ανάλυσης (όπως η φθορισμός ακτίνων Χ (XRF) ή το επαγωγικά συνδεδεμένο πλάσμα (ICP)) για την λεπτομερή ανάλυση της σύνθεσης του χάλκινου PCB,προσδιορισμός της καθαρότητας του χαλκού, περιεκτικότητά του σε ακαθαρσίες, και τυχόν οξειδωτικά ή επιχριστικά στοιχεία.Αυτές οι πληροφορίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση της χημικής σταθερότητας του υλικού και της τάσης ανάφλεξης σε περιβάλλοντα πλούσια σε οξυγόνο χωρίς την ανάγκη πραγματικής δοκιμής σπινθήρων με βελόνα χαλκού..
Δοκιμή αγωγιμότητας:Η αγωγιμότητα των χαλκού επικαλυμμένων πλακών PCB μπορεί να μετρηθεί χρησιμοποιώντας μέθοδο τεσσάρων ανιχνευτών ή μετρητή αγωγιμότητας για την αξιολόγηση της ηλεκτρικής συμπεριφοράς τους σε περιβάλλοντα υψηλού οξυγόνου.Αυτά τα δεδομένα αγωγιμότητας μπορούν να συγκριθούν με τις επιδόσεις των τυποποιημένων υλικών χαλκού για να συμπεραστεί η πιθανή απόδοσή τους στις δοκιμές σπίθαΟι δοκιμές αυτές μπορούν έμμεσα να αξιολογήσουν τον κίνδυνο τόξου των υλικών PCB σε περιβάλλοντα πλούσια σε οξυγόνο χωρίς να απαιτείται σύνθετη δοκιμή σπινθήρων.
Πλεονεκτήματα: Η μέθοδος ανάλυσης υλικών δεν απαιτεί την προετοιμασία βελόνων χαλκού, μειώνοντας τους τεχνικούς και χρονικούς περιορισμούς του εργαστηρίου.Ο εξοπλισμός ανάλυσης είναι πιο κοινός στα περισσότερα εργαστήρια., και τα αποτελέσματα των δοκιμών είναι ευκολότερα να τυποποιηθούν και να επαναληφθούν.
Χρησιμοποιήστε τυπικές αγκάλες χαλκού:Αντί να προσπαθήσετε να εξαγάγετε υλικό από το χαλκό επικαλυμμένο πλαστικό πλάσμα PCB, χρησιμοποιήστε προκατασκευασμένες χαλκοειδείς καρφίτσες που συμμορφώνονται με το πρότυπο IEC 60601.Ενώ αυτό μπορεί να μην προσομοιώνει πλήρως τα χαρακτηριστικά του PCB, μπορεί να παρέχει συνεπείς συνθήκες δοκιμής κατάλληλες για προκαταρκτικές εκτιμήσεις κινδύνου.
Δοκιμές προσομοίωσης και μοντελοποίηση:Ανάλυση της συμπεριφοράς της καμπύλης και της ανάφλεξης των PCB σε περιβάλλοντα πλούσια σε οξυγόνο μέσω προσομοίωσης υπολογιστή ή μαθηματικής μοντελοποίησης.Η προσέγγιση αυτή μπορεί να μειώσει την εξάρτηση από τη φυσική προετοιμασία δείγματος, παρέχοντας παράλληλα θεωρητική εκτίμηση κινδύνου..
Βελτίωση των προτύπων δοκιμών:Οι οργανισμοί τυποποίησης IEC μπορούν να εξετάσουν την αναθεώρηση των απαιτήσεων για τις δοκιμές σπινθήρων εμπλουτισμένων με οξυγόνο.
Συμπεράσματα
Η δοκιμή σπινθήρων εμπλουτισμένων με οξυγόνο IEC 60601 είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε περιβάλλοντα υψηλής περιεκτικότητας σε οξυγόνο.Η προετοιμασία δειγμάτων από χαλκούς από PCB που είναι επιχρισμένα με χαλκό παρουσιάζει σημαντικές προκλήσεις για τις δοκιμές της αγοράς- η λεπτότητα και η μεταβλητότητα του υλικού των χαλκού, η έλλειψη ειδικού εξοπλισμού επεξεργασίας στα εργαστήρια,και η διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων των δοκιμών και των πραγματικών συνθηκών του εξοπλισμού καθιστούν δύσκολη την εφαρμογή της δοκιμής στην πράξη. Replacing the spark test with material analysis (such as composition analysis and conductivity testing) effectively circumvents sample preparation challenges while providing reliable material performance data for fire risk assessmentΑυτές οι εναλλακτικές λύσεις όχι μόνο βελτιώνουν τη σκοπιμότητα και την αποτελεσματικότητα των δοκιμών, αλλά εξασφαλίζουν επίσης τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ασφάλειας της IEC 60601, παρέχοντας μια πιο πρακτική λύση για τις δοκιμές στην αγορά.
Τέλος, ως κατασκευαστής αυτού του εξοπλισμού, στην πραγματική λειτουργία, βρήκαμε ότι η παραπάνω περίληψη.
Δείτε περισσότερων

Η Kingpo Technology Λανσάρει τους Τελευταίους Μετρητές Συμμόρφωσης IEC 60309 για τις Παγκόσμιες Αγορές
2025-07-18
Η Kingpo Technology Λανσάρει τα Τελευταία Όργανα Συμμόρφωσης IEC 60309 για τις Παγκόσμιες Αγορές
Κίνα – 15 Ιουλίου 2025 – Η Kingpo Technology Development Limited, ένας κορυφαίος κατασκευαστής οργάνων ακριβείας, παρουσίασε τη νέα της σειρά οργάνων συμμόρφωσης IEC 60309-2, σχεδιασμένα για να πληρούν τα πιο πρόσφατα διεθνή πρότυπα για ηλεκτρικούς συνδέσμους και πρίζες.
Σχεδιασμένα με Ακρίβεια για Παγκόσμια Πρότυπα
Τα νέα όργανα (συμπεριλαμβανομένων “Go/No-Go” τύπων για διαστάσεις d1, d2, l1 και ελέγχους συμβατότητας) είναι σχολαστικά κατασκευασμένα για να ευθυγραμμίζονται με τις τελευταίες εκδόσεις IEC 60309, διασφαλίζοντας ακρίβεια για συνδέσμους 16/20A έως 125/100A σε όλες τις περιοχές τάσης. Τα βασικά σημεία περιλαμβάνουν:
Αυστηρός Έλεγχος: Κάθε όργανο βαθμονομείται και πιστοποιείται από διαπιστευμένα εργαστήρια CNAS/ilac-MRA (συμμορφούμενα με το ISO 17025).
Ολοκληρωμένη Σειρά: 12 τύποι οργάνων που καλύπτουν πρίζες, φις και ελέγχους οπών φάσης (π.χ., Εικ. 201–215).
Ανθεκτικότητα: Συσκευασμένα σε κιβώτια εργαλείων ασφαλείας με 1 χρόνο εγγύηση υπό κανονική χρήση.
Εμπειρία που Μπορείτε να Εμπιστευτείτε
Με δεκαετίες εμπειρίας στη μετρολογία, η Kingpo Technology συνδυάζει προηγμένη κατασκευή με αυστηρή τήρηση των προτύπων IEC, προσφέροντας:
Δείτε περισσότερων