|
Τεχνική Προδιαγραφή (Συμμορφώνεται με το ISO 27186:2020 Παράρτημα E)
Το Σύστημα Δοκιμών Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης KP-1240S είναι ένα εξειδικευμένο όργανο δοκιμών σχεδιασμένο για την παραγωγή παλμικών ρευμάτων υψηλής έντασης που προσομοιώνουν ηλεκτροσόκ απινίδωσης για ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές. Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος E (κανονιστικό) στο ISO 27186:2020 — Ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές — Σύστημα τεσσάρων πόλων για εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού — Διαστάσεις και απαιτήσεις δοκιμών, που χρησιμεύει ως ενημερωμένο συμπλήρωμα στο αρχικό Παράρτημα E στο YY/T 0972-2016.
Ο κύριος σκοπός αυτού του συστήματος δοκιμών είναι να αξιολογήσει το σύστημα τεσσάρων πόλων (IS-4/DF-4) σε εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού (όπως βηματοδότες και ICD) για μόνιμη ζημιά όταν υποβάλλονται σε εξωτερικά παλμικά ρεύματα απινίδωσης υψηλής τάσης και να επαληθεύσει εάν οι αρχικές ρυθμίσεις μπορούν να αποκατασταθούν μέσω επαναπρογραμματισμού, αξιολογώντας έτσι την ασφάλεια και την επαναπρογραμματισμό του συνδέσμου.
| Παράμετρος | Προδιαγραφή |
|---|---|
| Εύρος Τάσης | 0 - 2 kV (ρυθμιζόμενο, με μέγιστη τιμή έως 1,53 kV όπως μετράται) |
| Μέγιστο Ρεύμα | ≥50 A (υπό τυπικό φορτίο 100 Ω, προσομοιώνοντας συνθήκες απινίδωσης) |
| Διάρκεια Παλμού | 10 - 20 ms (ρυθμιζόμενο; προεπιλογή 18 ms περικομμένη εκθετική φθορά) |
| Χρόνος Ανόδου Κυματομορφής | < 10 µs (γρήγορη άνοδος για προσομοίωση πραγματικών ηλεκτροσόκ απινιδωτή) |
| Παροχή Ενέργειας | Έως περίπου 200 J (υπολογίζεται με βάση την κυματομορφή και το φορτίο) |
| Ρυθμός Επανάληψης | 1 - 10 παλμοί ανά λεπτό (χειροκίνητη ή αυτοματοποιημένη ακολουθία) |
| Προσομοίωση Φορτίου | Ενσωματωμένο ωμικό φορτίο (50 - 100 Ω) για να μιμείται την σύνθετη αντίσταση του ασθενή κατά την εξωτερική απινίδωση |
| Εναλλαγή Πολικότητας | Αυτόματη ή χειροκίνητη επιλογή θετικής/αρνητικής πολικότητας |
| Ακρίβεια Μέτρησης | Τάση ±1%, Ρεύμα ±2%, Χρόνος ±0,5% |
| Συνδέσεις Εξόδου | Συνδετήρες ασφαλείας υψηλής τάσης συμβατοί με εξαρτήματα δοκιμών IS-4/DF-4 |
Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί με το ISO 27186:2020 Παράρτημα E ως την κύρια αναφορά, το οποίο καθορίζει τη μέθοδο δοκιμής αντοχής σε παλμούς υψηλής τάσης για συστήματα τεσσάρων πόλων, συμπεριλαμβανομένης της προσομοίωσης παλμών υψηλής ενέργειας που εφαρμόζονται στον σύνδεσμο από έναν εξωτερικό απινιδωτή.
Σε σύγκριση με το YY/T 0972-2016, το ISO 27186:2020 ενημερώνει τις διαστάσεις, τις ηλεκτρικές και λειτουργικές απαιτήσεις για συνδέσμους τεσσάρων πόλων (τύπος χαμηλής τάσης IS-4 και τύπος υψηλής τάσης DF-4) και ενισχύει τη δοκιμή λειτουργικής συμβατότητας υπό ηλεκτροσόκ υψηλής τάσης.
Ο παλμός δοκιμής έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ότι δεν θα υπάρξει μόνιμη ζημιά στον σύνδεσμο μετά από κρούση υψηλής τάσης και να υποστηρίζει την ανάκτηση επαναπρογραμματισμού της γεννήτριας παλμών, επαληθεύοντας τη συνολική ασφάλεια και αξιοπιστία του συστήματος.
Στη σημερινή, όλο και πιο παγκοσμιοποιημένη βιομηχανία ιατρικών συσκευών, ο εξοπλισμός δοκιμών που συμμορφώνεται με το τελευταίο πρότυπο ISO 27186:2020 έχει καταστεί απαραίτητος για τη δοκιμή συνδέσμων σε εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές. Το KP-1240S όχι μόνο διατηρεί τη συμβατότητα με το YY/T 0972-2016, αλλά έχει αναβαθμιστεί πλήρως στο διεθνές πρότυπο του 2020, βοηθώντας τις εταιρείες να πληρούν αποτελεσματικά τη σήμανση CE, την έγκριση FDA και άλλες παγκόσμιες απαιτήσεις καταχώρησης.
Εάν διεξάγετε δοκιμές αντοχής σε απινίδωση για συνδέσμους εμφυτεύσιμων βηματοδοτών ή ICD, το KP-1240S είναι η αξιόπιστη επιλογή σας, διασφαλίζοντας την ασφάλεια του προϊόντος και την ανταγωνιστικότητα στην αγορά.
Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες τεχνικές λεπτομέρειες ή μια προσφορά!
|
|
Τεχνική Προδιαγραφή (Συμμορφώνεται με το ISO 27186:2020 Παράρτημα E)
Το Σύστημα Δοκιμών Μεταφοράς Ρεύματος Υψηλής Τάσης KP-1240S είναι ένα εξειδικευμένο όργανο δοκιμών σχεδιασμένο για την παραγωγή παλμικών ρευμάτων υψηλής έντασης που προσομοιώνουν ηλεκτροσόκ απινίδωσης για ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές. Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος E (κανονιστικό) στο ISO 27186:2020 — Ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές — Σύστημα τεσσάρων πόλων για εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού — Διαστάσεις και απαιτήσεις δοκιμών, που χρησιμεύει ως ενημερωμένο συμπλήρωμα στο αρχικό Παράρτημα E στο YY/T 0972-2016.
Ο κύριος σκοπός αυτού του συστήματος δοκιμών είναι να αξιολογήσει το σύστημα τεσσάρων πόλων (IS-4/DF-4) σε εμφυτεύσιμες συσκευές διαχείρισης καρδιακού ρυθμού (όπως βηματοδότες και ICD) για μόνιμη ζημιά όταν υποβάλλονται σε εξωτερικά παλμικά ρεύματα απινίδωσης υψηλής τάσης και να επαληθεύσει εάν οι αρχικές ρυθμίσεις μπορούν να αποκατασταθούν μέσω επαναπρογραμματισμού, αξιολογώντας έτσι την ασφάλεια και την επαναπρογραμματισμό του συνδέσμου.
| Παράμετρος | Προδιαγραφή |
|---|---|
| Εύρος Τάσης | 0 - 2 kV (ρυθμιζόμενο, με μέγιστη τιμή έως 1,53 kV όπως μετράται) |
| Μέγιστο Ρεύμα | ≥50 A (υπό τυπικό φορτίο 100 Ω, προσομοιώνοντας συνθήκες απινίδωσης) |
| Διάρκεια Παλμού | 10 - 20 ms (ρυθμιζόμενο; προεπιλογή 18 ms περικομμένη εκθετική φθορά) |
| Χρόνος Ανόδου Κυματομορφής | < 10 µs (γρήγορη άνοδος για προσομοίωση πραγματικών ηλεκτροσόκ απινιδωτή) |
| Παροχή Ενέργειας | Έως περίπου 200 J (υπολογίζεται με βάση την κυματομορφή και το φορτίο) |
| Ρυθμός Επανάληψης | 1 - 10 παλμοί ανά λεπτό (χειροκίνητη ή αυτοματοποιημένη ακολουθία) |
| Προσομοίωση Φορτίου | Ενσωματωμένο ωμικό φορτίο (50 - 100 Ω) για να μιμείται την σύνθετη αντίσταση του ασθενή κατά την εξωτερική απινίδωση |
| Εναλλαγή Πολικότητας | Αυτόματη ή χειροκίνητη επιλογή θετικής/αρνητικής πολικότητας |
| Ακρίβεια Μέτρησης | Τάση ±1%, Ρεύμα ±2%, Χρόνος ±0,5% |
| Συνδέσεις Εξόδου | Συνδετήρες ασφαλείας υψηλής τάσης συμβατοί με εξαρτήματα δοκιμών IS-4/DF-4 |
Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί με το ISO 27186:2020 Παράρτημα E ως την κύρια αναφορά, το οποίο καθορίζει τη μέθοδο δοκιμής αντοχής σε παλμούς υψηλής τάσης για συστήματα τεσσάρων πόλων, συμπεριλαμβανομένης της προσομοίωσης παλμών υψηλής ενέργειας που εφαρμόζονται στον σύνδεσμο από έναν εξωτερικό απινιδωτή.
Σε σύγκριση με το YY/T 0972-2016, το ISO 27186:2020 ενημερώνει τις διαστάσεις, τις ηλεκτρικές και λειτουργικές απαιτήσεις για συνδέσμους τεσσάρων πόλων (τύπος χαμηλής τάσης IS-4 και τύπος υψηλής τάσης DF-4) και ενισχύει τη δοκιμή λειτουργικής συμβατότητας υπό ηλεκτροσόκ υψηλής τάσης.
Ο παλμός δοκιμής έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ότι δεν θα υπάρξει μόνιμη ζημιά στον σύνδεσμο μετά από κρούση υψηλής τάσης και να υποστηρίζει την ανάκτηση επαναπρογραμματισμού της γεννήτριας παλμών, επαληθεύοντας τη συνολική ασφάλεια και αξιοπιστία του συστήματος.
Στη σημερινή, όλο και πιο παγκοσμιοποιημένη βιομηχανία ιατρικών συσκευών, ο εξοπλισμός δοκιμών που συμμορφώνεται με το τελευταίο πρότυπο ISO 27186:2020 έχει καταστεί απαραίτητος για τη δοκιμή συνδέσμων σε εμφυτεύσιμες καρδιακές συσκευές. Το KP-1240S όχι μόνο διατηρεί τη συμβατότητα με το YY/T 0972-2016, αλλά έχει αναβαθμιστεί πλήρως στο διεθνές πρότυπο του 2020, βοηθώντας τις εταιρείες να πληρούν αποτελεσματικά τη σήμανση CE, την έγκριση FDA και άλλες παγκόσμιες απαιτήσεις καταχώρησης.
Εάν διεξάγετε δοκιμές αντοχής σε απινίδωση για συνδέσμους εμφυτεύσιμων βηματοδοτών ή ICD, το KP-1240S είναι η αξιόπιστη επιλογή σας, διασφαλίζοντας την ασφάλεια του προϊόντος και την ανταγωνιστικότητα στην αγορά.
Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες τεχνικές λεπτομέρειες ή μια προσφορά!
Διεύθυνση
RM Γ, 13/F, ΕΜΠΟΡΙΚΌ ΚΤΉΡΙΟ ΤΟΥ ΧΆΡΒΑΡΝΤ, ΔΡΌΜΟΣ 105-111 THOMSON, ΩΧΡΌ CHAI, HK
Τηλ.
86-769- 81627526
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο
sales@kingpo.hk
