ISO14708-1 Δοκιμαστικός γεννήτης παλμού αποδονητή

Τεχνικές προδιαγραφές

Επισκόπηση του προϊόντος

Το KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , εάν μπορούν να επαναπρογραμματιστούν για την αποκατάσταση των ρυθμίσεων και για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της προγραμματιστικότητας του προϊόντος.Το KP-1050Sη γεννήτρια παλμών δοκιμής αποσύνθεσης συμμορφώνεται με την ISO14708-1 καιGB 16174.1-2024 20.2Περιλαμβάνονται οι ακόλουθες διαδικασίες δοκιμής:

Δοκιμή 1

Σκοπός της δοκιμής:
Για να αξιολογηθεί εάν οι ενεργές εμφυτεύσιμες ιατρικές συσκευές επηρεάζονται μόνιμα όταν υποβάλλονται σε μειωμένες κυματικές μορφές σινουζοειδούς αποσύνθεσης και εάν μπορούν να επαναπρογραμματιστούν για να αποκαταστήσουν τις ρυθμίσεις.

Εξοπλισμός δοκιμής:

• Γεννήτρια τάσης δοκιμής αποσύνθεσης, που χρησιμοποιείται για την παροχή μειωμένης κυματομορφής σινουζοειδούς αποσύνθεσης με ειδικά χαρακτηριστικά.

Παράμετροι δοκιμής:

• Οι παράμετροι της θωρακισμένης κυματικής μορφής της σινουζοειδούς αποσύνθεσης πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις: 1,5ms < Tp < 2,5ms· 3ms < Tw50 < 5,5ms·όπου Tp είναι το χρονικό διάστημα από την έναρξη της μορφής κύματος έως τη μέγιστη τιμή, και Tw50 είναι το χρονικό διάστημα άνω του 50% της μέγιστης τιμής.
• Η μέγιστη τιμή της τάσης δοκιμής Vtest ρυθμίζεται σε 140+70V.

 Δοκιμαστική μορφή κύματος:

Δοκιμή 2

Σκοπός της μελέτης:
Να αξιολογηθεί περαιτέρω η ασφάλεια και η επαναπρογραμματισμό των ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών συσκευών όταν υποβάλλονται σε διακοσμημένες εκθετικές μορφές κυμάτων αποσύνθεσης.

Εξοπλισμός δοκιμής:

• Μια γεννήτρια παλμών αποσύνθεσης χρησιμοποιείται για να παρέχει μια συντομευμένη εκθετική μορφή κύματος αποσύνθεσης με συγκεκριμένη διάρκεια.

Δοκιμαστική :

• Δοκιμαστική διάταξη με χρήση C1=(150±50) μF, R1=65Ω και 2 συνόλων συνδεδεμένων διακόπτες S1 και S2.
• Μια μονοφασική ή διφασική διακοπείσα εκθετική μορφή κύματος αποσύνθεσης με διάρκεια Td = (10 ± 0,5) ms παράγεται μεταξύ των τερματικών εξόδου A και B.

Παράμετροι δοκιμής:

• Οι παράμετροι τάσης-χρόνου δοκιμής της συντομευμένης εκθετικής μορφής κύματος αποσύνθεσης πρέπει να πληρούν το αριθμητικό εύρος του πίνακα 1.
• Η μέγιστη τιμή της τάσης δοκιμής Vtest ρυθμίζεται σε 140+70V.
• Σχήμα 1 ∆ιατμημένη μορφή κύματος απόσπασης του ιούΔοκιμαστικό μέσο για την αποσύνδεση

Δοκιμαστική μορφή κύματος:

Αυτό το μοντέλο δοκιμής παλμού χρησιμοποιεί ως πυρήνα ένα προγραμματιζόμενο ελεγκτή και είναι εξοπλισμένο με έγχρωμη οθόνη αφής για την διαισθητική εμφάνιση και ρύθμιση όλων των παραμέτρων εργασίας και της κατάστασης του οργάνου.Η φιλική προς τον χρήστη σχεδίαση του καθιστά τη διεπαφή λειτουργίας συνοπτική και σαφή, και μπορεί να απομνημονεύσει διάφορες παραμέτρους ακόμη και σε περίπτωση διακοπής ρεύματος, βελτιώνοντας σημαντικά την ευκολία χρήσης.Αυτό το μοντέλο του δοκιμαστή παλμού έχει ενσωματωμένη συσκευή προστασίας υπερεμάνσεως, η οποία εγγυάται αποτελεσματικά τη σταθερή λειτουργία του οργάνου κατά τη διάρκεια της δοκιμής και εξασφαλίζει την ασφάλεια και την αξιοπιστία των εργασιών δοκιμής.έχει επίσης τα χαρακτηριστικά της εύκολης λειτουργίας, εξαιρετικές επιδόσεις, υψηλή αξιοπιστία και καλή απόδοση κόστους. Ως εκ τούτου, ευνοείται ιδιαίτερα από τα εργαστήρια δοκιμών ηλεκτρικής ασφάλειας και τους κατασκευαστές ηλεκτρονικών και ηλεκτρικών συσκευών,και έχει γίνει το προτιμώμενο εργαλείο για δοκιμές ηλεκτρικής ασφάλειας.

Τεχνικοί δείκτες

1 μs