60601-1-αριθμός 34 IEC συσκευές δοκιμής μίζας

α) Μια πηγή ανάφλεξης θεωρείται ότι υπάρχει σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ όταν ισχύουν οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες συνθήκες υπό ΚΑΝΟΝΙΚΗ ΣΥΝΘΗΚΗ και ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΜΟΝΗΣ ΒΛΑΒΗΣ (συμπεριλαμβανομένης της τάσης και του ρεύματος):
1) η θερμοκρασία του υλικού αυξάνεται στη θερμοκρασία ανάφλεξής του;
2) οι θερμοκρασίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη συγκόλληση ή τις αρθρώσεις συγκόλλησης, προκαλώντας χαλάρωση, βραχυκύκλωμα ή άλλες βλάβες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σπινθήρες ή αύξηση της θερμοκρασίας του υλικού στη θερμοκρασία ανάφλεξής του;
3) μέρη που επηρεάζουν την ασφάλεια ραγίζουν ή αλλάζουν το εξωτερικό τους σχήμα, εκθέτοντας θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 300 °C ή σπινθήρες (βλέπε 4) και 5) παρακάτω) λόγω υπερθέρμανσης;
4) οι θερμοκρασίες των εξαρτημάτων ή των εξαρτημάτων θα μπορούσαν να υπερβούν τους 300 °C;
5) οι σπινθήρες παρέχουν επαρκή ενέργεια για ανάφλεξη υπερβαίνοντας τα όρια των Εικόνων 35 έως Εικόνα 37 (συμπεριλαμβανομένων).

Τα στοιχεία 4) και 5) αφορούν τη χειρότερη περίπτωση όπου η ατμόσφαιρα είναι 100 % οξυγόνο, το υλικό επαφής (για το στοιχείο 5) είναι συγκόλληση και το καύσιμο είναι βαμβάκι. Τα διαθέσιμα καύσιμα και οι συγκεντρώσεις οξυγόνου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την εφαρμογή αυτών των συγκεκριμένων απαιτήσεων. Όπου γίνονται αποκλίσεις από αυτά τα όρια της χειρότερης περίπτωσης (με βάση χαμηλότερες συγκεντρώσεις οξυγόνου ή λιγότερο εύφλεκτα καύσιμα) θα πρέπει να δικαιολογούνται και να τεκμηριώνονται στο
ΑΡΧΕΙΟ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ.
Ως εναλλακτική λύση στο 11.2.2.1 α) 5), η ακόλουθη δοκιμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να προσδιοριστεί εάν υπάρχει πηγή ανάφλεξης.

Πρώτον, εντοπίζονται τα σημεία εντός του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΜΕ όπου η δημιουργία σπινθήρων μπορεί να προκαλέσει ανάφλεξη. Στη συνέχεια, προσδιορίζεται το υλικό(ά) των εξαρτημάτων μεταξύ των οποίων μπορεί να συμβούν σπινθήρες.
Δείγματα του ίδιου υλικού χρησιμοποιούνται στη συνέχεια για την κατασκευή των ακίδων επαφής για τη συσκευή δοκιμής (βλέπε Εικόνα 34).
Άλλες παράμετροι για τη δοκιμή είναι: συγκέντρωση οξυγόνου, καύσιμο, ηλεκτρικές παράμετροι (ρεύμα, τάση, χωρητικότητα, επαγωγή ή αντίσταση). Αυτές οι παράμετροι επιλέγονται έτσι ώστε να αντιπροσωπεύουν τη χειρότερη περίπτωση για τον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΜΕ

Δύο ακίδες επαφής κατασκευασμένες από το υλικό που θα εξεταστεί τοποθετούνται σε αντίθεση (βλέπε Εικόνα 34). Η μία ακίδα έχει διάμετρο 1 mm, η άλλη 3 mm. Η ηλεκτρική πηγή συνδέεται στις ακίδες όπως φαίνεται στις Εικόνες 35 έως Εικόνα 37. Ένα κομμάτι βαμβακιού τοποθετείται κοντά στις επιφάνειες επαφής των δύο ακίδων. Οι επαφές ξεπλένονται συνεχώς από οξυγόνο με ταχύτητα μικρότερη από 0,5 m/s μέσω ενός σωλήνα. Η κάθοδος μετακινείται στην άνοδο για να κλείσει τις επαφές και τραβιέται πίσω για να τις ανοίξει ξανά. Πρέπει να εκτελεστούν τουλάχιστον 300 δοκιμές πριν μπορέσει να αποφασιστεί ότι οι σπινθήρες δεν αναφλέγονται. Εάν οι σπινθήρες γίνουν μικρότεροι λόγω κακών επιφανειών των ηλεκτροδίων, τα ηλεκτρόδια καθαρίζονται με λίμα. Εάν το βαμβάκι γίνει
μαύρο επειδή οξειδώθηκε, τότε αντικαθίσταται. Στις Εικόνες 36 και Εικόνα 37, η αντίσταση που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του ρεύματος που ρέει στον επαγωγέα και η χρονική σταθερά για τη φόρτιση του πυκνωτή επιλέγονται έτσι ώστε να έχουν ελάχιστο αντίκτυπο στην ενέργεια του σπινθήρα. Αυτό ελέγχεται με οπτική επιθεώρηση χωρίς τον πυκνωτή στη θέση του ή με τον επαγωγέα βραχυκυκλωμένο.

Η κατάσταση με την υψηλότερη τάση ή το ρεύμα αντίστοιχα και χωρίς ανάφλεξη καθορίζει το ανώτερο όριο. Ένα ασφαλές ανώτερο όριο δίνεται διαιρώντας το ανώτερο όριο τάσης ή ρεύματος αντίστοιχα με τον συντελεστή περιθωρίου ασφαλείας τρία.

Εικόνα 34 – Συσκευή δοκιμής ανάφλεξης σπινθήρων

Εικόνα 35 – Μέγιστο επιτρεπόμενο ρεύμα I ως συνάρτηση της μέγιστης επιτρεπόμενης τάσης U που μετράται σε ένα καθαρά ωμικό κύκλωμα σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ

Εικόνα 36 – Μέγιστη επιτρεπόμενη τάση U ως συνάρτηση της χωρητικότητας C που μετράται σε ένα χωρητικό κύκλωμα που χρησιμοποιείται σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ

Εικόνα 37 – Μέγιστο επιτρεπόμενο ρεύμα I ως συνάρτηση της επαγωγής L που μετράται σε ένα επαγωγικό κύκλωμα σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ

ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΕΩΝ/ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΗ ΥΠΕΡΓΟΛΑΒΙΑ

IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012

Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση

“R” Απαιτείται

“S” Μπορεί να ανατεθεί υπεργολαβικά, βλέπε OD 2012

“SPTL” Εξειδικευμένη Εγκατάσταση, βλέπε IECEE 02-2

“W” Δοκιμές μάρτυρα στις κατηγορίες “MED” και “MEAS”

“3PPS” Απαιτείται τροφοδοτικό τριών φάσεων