Η KingPo παραδίδει το πρώτο εργαστήριο πλήρους εμβέλειας για χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας IEC 60601-2-2:2017 στην Ασία
2025-07-12
Η KingPo Παραδίδει το Πρώτο Turn-Key Εργαστήριο Πλήρους Εμβέλειας IEC 60601-2-2:2017 της Ασίας για Εξοπλισμό Χειρουργικής Υψηλής Συχνότητας
Σαγκάη, Κίνα – 12 Ιουλίου 2025 – Η KingPo, παγκόσμιος ηγέτης σε λύσεις ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας και απόδοσης, ανακοίνωσε σήμερα την επιτυχή θέση σε λειτουργία ενός εργαστηρίου turn-key για εξοπλισμό και αξεσουάρ χειρουργικής υψηλής συχνότητας που συμμορφώνεται πλήρως με το IEC 60601-2-2:2017 (συμπεριλαμβανομένης της Τροποποίησης 1:2023). Βρίσκεται στην Επιστημονική Πόλη Zhangjiang, Pudong, Σαγκάη, και είναι η πρώτη εγκατάσταση στην Ασία που είναι ικανή να δοκιμάσει κάθε ρήτρα του προτύπου και είναι άμεσα έτοιμη να υποστηρίξει εγγραφές CE, NMPA και FDA 510(k) για ηλεκτροχειρουργικές γεννήτριες 300 W, μονοπολικά/διπολικά αξεσουάρ και αναλώσιμα ουδέτερα ηλεκτρόδια.
Κύρια Σημεία του Έργου • Turn-key παράδοση one-stop: σχεδιασμός, κατασκευή, προμήθεια εξοπλισμού, επικύρωση συστήματος και καθοδήγηση διαπίστευσης διπλής CNAS & CBTL—όλα ολοκληρώθηκαν εντός 180 ημερών. • Πλήρης κάλυψη προτύπου: 180+ τεχνικές απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων των Ρητρών 201.8 (ηλεκτρική ασφάλεια), 201.11 (υπερβολική θερμοκρασία), 201.17 (EMC), 202 (ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα) και 208 (συστήματα συναγερμού). • Έξυπνη πλατφόρμα: το ενσωματωμένο KingPo MedLIMS™ καταγράφει αυτόματα δεδομένα δοκιμών και δημιουργεί αναφορές, μειώνοντας τη χειροκίνητη καταχώριση δεδομένων κατά 60%. • Future-proof: 50% περιθώριο ισχύος ενσωματωμένο για απρόσκοπτη αναβάθμιση στο επερχόμενο προσχέδιο προτύπου του 2026.
“Η KingPo παρέδωσε κάτι περισσότερο από ένα εργαστήριο—παρέδωσε ένα διαβατήριο στην παγκόσμια αγορά χειρουργικής υψηλής συχνότητας,” δήλωσε ο CTO του πελάτη στην τελετή παράδοσης.
Η KingPo παραδίδει το πρώτο εργαστήριο πλήρους εμβέλειας για χειρουργικό εξοπλισμό υψηλής συχνότητας IEC 60601-2-2:2017 στην Ασία
2025-07-12
Η KingPo Παραδίδει το Πρώτο Turn-Key Εργαστήριο Πλήρους Εμβέλειας IEC 60601-2-2:2017 της Ασίας για Εξοπλισμό Χειρουργικής Υψηλής Συχνότητας
Σαγκάη, Κίνα – 12 Ιουλίου 2025 – Η KingPo, παγκόσμιος ηγέτης σε λύσεις ιατρικής ηλεκτρικής ασφάλειας και απόδοσης, ανακοίνωσε σήμερα την επιτυχή θέση σε λειτουργία ενός εργαστηρίου turn-key για εξοπλισμό και αξεσουάρ χειρουργικής υψηλής συχνότητας που συμμορφώνεται πλήρως με το IEC 60601-2-2:2017 (συμπεριλαμβανομένης της Τροποποίησης 1:2023). Βρίσκεται στην Επιστημονική Πόλη Zhangjiang, Pudong, Σαγκάη, και είναι η πρώτη εγκατάσταση στην Ασία που είναι ικανή να δοκιμάσει κάθε ρήτρα του προτύπου και είναι άμεσα έτοιμη να υποστηρίξει εγγραφές CE, NMPA και FDA 510(k) για ηλεκτροχειρουργικές γεννήτριες 300 W, μονοπολικά/διπολικά αξεσουάρ και αναλώσιμα ουδέτερα ηλεκτρόδια.
Κύρια Σημεία του Έργου • Turn-key παράδοση one-stop: σχεδιασμός, κατασκευή, προμήθεια εξοπλισμού, επικύρωση συστήματος και καθοδήγηση διαπίστευσης διπλής CNAS & CBTL—όλα ολοκληρώθηκαν εντός 180 ημερών. • Πλήρης κάλυψη προτύπου: 180+ τεχνικές απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων των Ρητρών 201.8 (ηλεκτρική ασφάλεια), 201.11 (υπερβολική θερμοκρασία), 201.17 (EMC), 202 (ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα) και 208 (συστήματα συναγερμού). • Έξυπνη πλατφόρμα: το ενσωματωμένο KingPo MedLIMS™ καταγράφει αυτόματα δεδομένα δοκιμών και δημιουργεί αναφορές, μειώνοντας τη χειροκίνητη καταχώριση δεδομένων κατά 60%. • Future-proof: 50% περιθώριο ισχύος ενσωματωμένο για απρόσκοπτη αναβάθμιση στο επερχόμενο προσχέδιο προτύπου του 2026.
“Η KingPo παρέδωσε κάτι περισσότερο από ένα εργαστήριο—παρέδωσε ένα διαβατήριο στην παγκόσμια αγορά χειρουργικής υψηλής συχνότητας,” δήλωσε ο CTO του πελάτη στην τελετή παράδοσης.
