Oxygen Environment IEC 60601-1 Spark Ignition Tester For Me Εξοπλισμός / Συστήματα

Δοκιμαστής ανάφλεξης σπινθήρων IEC 60601-1 για έλεγχο του ΚΙΝΔΥΝΟΥ πυρκαγιάς σε ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ για ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ & ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ

1. Σύμφωνα με το πρότυπο:

IEC 60601-1-Εικόνα 34-εικόνα37 (ρήτρα 11.2.2)

2. Προδιαγραφές

11.2.2 ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ και ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ

11.2.2.1 ΚΙΝΔΥΝΟΣ πυρκαγιάς σε ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ
Στον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ και τα ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ, ο ΚΙΝΔΥΝΟΣ πυρκαγιάς σε ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ μειώνεται όσο το δυνατόν περισσότερο υπό ΚΑΝΟΝΙΚΗ ΣΥΝΘΗΚΗ ή ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΜΟΝΗΣ ΒΛΑΒΗΣ (όπως προσδιορίζονται στο 11.2.3). Ένας απαράδεκτος ΚΙΝΔΥΝΟΣ πυρκαγιάς θεωρείται ότι υπάρχει σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ όταν μια πηγή ανάφλεξης έρχεται σε επαφή με εύφλεκτο υλικό και δεν υπάρχει μέσο που θα περιόριζε την εξάπλωση μιας πυρκαγιάς.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Για συγκεντρώσεις οξυγόνου έως και 25% σε μία ατμόσφαιρα ή μερικές πιέσεις έως και 27,5 kPa για υψηλότερες ατμοσφαιρικές πιέσεις, οι απαιτήσεις στο 13.1.1 θεωρούνται επαρκείς.

α) * Μια πηγή ανάφλεξης θεωρείται ότι υπάρχει σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ όταν συντρέχουν οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες συνθήκες υπό ΚΑΝΟΝΙΚΗ ΣΥΝΘΗΚΗ και ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΜΟΝΗΣ ΒΛΑΒΗΣ (συμπεριλαμβανομένης της τάσης και του ρεύματος):
1) η θερμοκρασία του υλικού αυξάνεται στη θερμοκρασία ανάφλεξής του;
2) οι θερμοκρασίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη συγκόλληση ή τις αρθρώσεις συγκόλλησης προκαλώντας χαλάρωση, βραχυκύκλωμα ή άλλες αστοχίες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σπινθήρες ή αύξηση της θερμοκρασίας του υλικού στη θερμοκρασία ανάφλεξής του;
3) μέρη που επηρεάζουν την ασφάλεια ραγίζουν ή αλλάζουν το εξωτερικό τους σχήμα, εκθέτοντας θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 300 °C ή σπινθήρες (βλ. 4) και 5) παρακάτω) λόγω υπερθέρμανσης;
4) οι θερμοκρασίες των εξαρτημάτων ή των εξαρτημάτων θα μπορούσαν να υπερβούν τους 300 °C;
5) οι σπινθήρες παρέχουν επαρκή ενέργεια για ανάφλεξη υπερβαίνοντας τα όρια των Εικόνων 35 έως 37 (συμπεριλαμβανομένων).

Τα στοιχεία 4) και 5) αφορούν τη χειρότερη περίπτωση όπου η ατμόσφαιρα είναι 100% οξυγόνο, το υλικό επαφής (για το στοιχείο 5) είναι συγκόλληση και το καύσιμο είναι βαμβάκι. Τα διαθέσιμα καύσιμα και οι συγκεντρώσεις οξυγόνου θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την εφαρμογή αυτών των συγκεκριμένων απαιτήσεων. Όπου γίνονται αποκλίσεις από αυτά τα όρια της χειρότερης περίπτωσης (με βάση χαμηλότερες συγκεντρώσεις οξυγόνου ή λιγότερο εύφλεκτα καύσιμα) θα πρέπει να δικαιολογούνται και να τεκμηριώνονται στο
ΑΡΧΕΙΟ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ.
Ως εναλλακτική λύση στο 11.2.2.1 α) 5), η ακόλουθη δοκιμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να προσδιοριστεί εάν υπάρχει πηγή ανάφλεξης.

Πρώτον, εντοπίζονται τα σημεία εντός του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ όπου η δημιουργία σπινθήρων θα μπορούσε να προκαλέσει ανάφλεξη. Στη συνέχεια, προσδιορίζεται το υλικό(ά) των εξαρτημάτων μεταξύ των οποίων μπορεί να συμβεί σπινθήρας.
Δείγματα του ίδιου υλικού χρησιμοποιούνται στη συνέχεια για την κατασκευή των ακίδων επαφής για τη συσκευή δοκιμής (βλ. Εικόνα 34).
Άλλες παράμετροι για τη δοκιμή είναι: συγκέντρωση οξυγόνου, καύσιμο, ηλεκτρικές παράμετροι (ρεύμα, τάση, χωρητικότητα, επαγωγή ή αντίσταση). Αυτές οι παράμετροι επιλέγονται έτσι ώστε να αντιπροσωπεύουν τη χειρότερη περίπτωση για τον ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ

Δύο ακίδες επαφής κατασκευασμένες από το υλικό που θα εξεταστεί τοποθετούνται σε αντίθεση (βλ. Εικόνα 34). Η μία ακίδα έχει διάμετρο 1 mm, η άλλη 3 mm. Η ηλεκτρική πηγή συνδέεται στις ακίδες όπως φαίνεται στις Εικόνες 35 έως 37. Ένα κομμάτι βαμβακιού τοποθετείται κοντά στις επιφάνειες επαφής των δύο ακίδων. Οι επαφές ξεπλένονται συνεχώς από οξυγόνο με ταχύτητα μικρότερη από 0,5 m/s μέσω ενός σωλήνα. Η κάθοδος μετακινείται στην άνοδο για να κλείσει τις επαφές και τραβιέται πίσω για να τις ανοίξει ξανά. Πρέπει να εκτελεστούν τουλάχιστον 300 δοκιμές πριν μπορέσει να αποφασιστεί ότι οι σπινθήρες δεν αναφλέγονται. Εάν οι σπινθήρες γίνουν μικρότεροι λόγω κακών επιφανειών των ηλεκτροδίων, τα ηλεκτρόδια καθαρίζονται με λίμα. Εάν το βαμβάκι γίνει
μαύρο επειδή οξειδώθηκε, τότε αντικαθίσταται. Στις Εικόνες 36 και 37, η αντίσταση που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του ρεύματος που ρέει στον επαγωγέα και η σταθερά χρόνου για τη φόρτιση του πυκνωτή επιλέγονται έτσι ώστε να έχουν ελάχιστο αντίκτυπο στην ενέργεια του σπινθήρα. Αυτό ελέγχεται με οπτική επιθεώρηση χωρίς τον πυκνωτή στη θέση του ή με τον επαγωγέα βραχυκυκλωμένο.

Η κατάσταση με την υψηλότερη τάση ή το ρεύμα αντίστοιχα και χωρίς ανάφλεξη καθορίζει το ανώτερο όριο. Ένα ασφαλές ανώτερο όριο δίνεται διαιρώντας το ανώτερο όριο τάσης ή ρεύματος αντίστοιχα με τον συντελεστή περιθωρίου ασφαλείας τρία.

Εικόνα 34 – Συσκευή δοκιμής ανάφλεξης σπινθήρων

Εικόνα 35 – Μέγιστο επιτρεπόμενο ρεύμα I ως συνάρτηση της μέγιστης επιτρεπόμενης τάσης U που μετράται σε ένα καθαρά ωμικό κύκλωμα σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ

Εικόνα 36 – Μέγιστη επιτρεπόμενη τάση U ως συνάρτηση της χωρητικότητας C που μετράται σε ένα χωρητικό κύκλωμα που χρησιμοποιείται σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ

Εικόνα 37 – Μέγιστο επιτρεπόμενο ρεύμα I ως συνάρτηση της επαγωγής L που μετράται σε ένα επαγωγικό κύκλωμα σε ένα ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΠΛΟΥΣΙΟ ΣΕ ΟΞΥΓΟΝΟ