 |
Ρυθμίζοντας συσκευές του ISO 23328-1 για BSF
Λεπτομέρειες:
| Τόπος καταγωγής: | Κίνα |
| Μάρκα: | KingPo |
| Πιστοποίηση: | calibration cert |
| Αριθμό μοντέλου: | ISO 23328-1 |
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
| Ποσότητα παραγγελίας min: | 1 |
|---|---|
| Συσκευασία λεπτομέρειες: | πακέτο χαρτοκιβωτίων ασφάλειας ή κιβώτιο κοντραπλακέ |
| Χρόνος παράδοσης: | 30 ημέρες |
| Όροι πληρωμής: | T/T |
|
Λεπτομερής ενημέρωση |
|||
| Τύπος: | ISO 23328-1 /ISO9360-1 | Παλιρροιακός όγκος: | 500/250 ml |
|---|---|---|---|
| Συχνότητα: | 15/20 Hz | Ι: Αναλογία Ε: | 1:1 |
| τσάντα δεξαμενής: | 2 λίτρα | Χρόνος δοκιμής: | 0-9999 λεπτά |
| Επισημαίνω: | Ρυθμίζοντας συσκευές του ISO 23328-1,Φίλτρα συστημάτων αναπνοής του ISO 23328-1,Ρυθμίζοντας συσκευές για BSF |
||
Περιγραφή προϊόντων
ISO 23328-1 Φίλτρα αναπνευστικών συστημάτων για αναισθητική και αναπνευστική χρήση Μέρος 1: Μέθοδος δοκιμής αλατιού για την αξιολόγηση της απόδοσης διήθησης
Παράρτημα Α
Προετοιμασία του BSF
Προετοιμασία του BSF
Αρχή Α.1
Τα BSF εκτίθενται σε υγροποιημένο αέρα σε συσκευή κλιματισμού για να προσομοιώσουν μια περίοδο κλινικής χρήσης πριν από τη δοκιμή της αποτελεσματικότητας φιλτραρίσματος.Η συσκευή προετοιμασίας αποτελείται από μοντέλο ασθενούς που παράγει υγρασία και συνδέεται με σύστημα αναπνοής με ή χωρίς γεννήτρια υγρασίας εισπνοών στα άκρα.Το BSF μπορεί να τοποθετηθεί σε διάφορα σημεία του αναπνευστικού συστήματος, για να προσομοιώσει την κλινική χρήση ή όπως συνιστά ο κατασκευαστής.
Τα BSF εκτίθενται σε υγροποιημένο αέρα σε συσκευή κλιματισμού για να προσομοιώσουν μια περίοδο κλινικής χρήσης πριν από τη δοκιμή της αποτελεσματικότητας φιλτραρίσματος.Η συσκευή προετοιμασίας αποτελείται από μοντέλο ασθενούς που παράγει υγρασία και συνδέεται με σύστημα αναπνοής με ή χωρίς γεννήτρια υγρασίας εισπνοών στα άκρα.Το BSF μπορεί να τοποθετηθεί σε διάφορα σημεία του αναπνευστικού συστήματος, για να προσομοιώσει την κλινική χρήση ή όπως συνιστά ο κατασκευαστής.
Α.2 Προϋποθέσεις δοκιμής
Οι περιβαλλοντικές συνθήκες κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας πρέπει να είναι:
θερμοκρασία: (23 ± 2) °C·
σχετική υγρασία: (60 ± 15) % RH·
πίεση: (96 ± 10) kPa.
Οι περιβαλλοντικές συνθήκες κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας πρέπει να είναι:
θερμοκρασία: (23 ± 2) °C·
σχετική υγρασία: (60 ± 15) % RH·
πίεση: (96 ± 10) kPa.
Α.3 Μηχανήματα
Α.3.1 Γεννήτρια υγρασίας εισπνεόμενων άκρων [βλέπε σχήμα Α.1α) ], για την αύξηση της θερμοκρασίας και της σχετικής υγρασίας του εισπνεόμενου αέρα, εάν απαιτείται (βλέπε Α.4).
Α.3.2 Αναπνευστικό σύστημα [βλέπε σχήμα Α.1 στοιχείο β) ], που αποτελείται από ένα όργανο εισπνοής, ένα τμήμα Y με πύλη σύνδεσης ασθενούς και ένα όργανο εκπνοής,με μονόδρομες βαλβίδες που τοποθετούνται στις άκρες των άκρων του αναπνευστικού συστήματος για να εξασφαλίζουν μονοκατευθυντική ροή μέσω του αναπνευστικού συστήματος.
Α.3.3 Πρότυπο ασθενούς που παράγει υγρασία [βλέπε σχήμα Α.1 γ) ].
Το υπόδειγμα αποτελείται από τα ακόλουθα:
α) απομονωμένο θάλαμο, του οποίου η εσωτερική θερμοκρασία διατηρείται σε (37 ± 1) °C·
β) θερμαινόμενο μπάνιο νερού, που διατηρείται σε θερμοκρασία (37 ± 1) °C, μέσω του οποίου ο αέρας φουσκώνει και στις δύο κατευθύνσεις·
γ) άκαμπτη δεξαμενή που περιέχει σακούλα δεξαμενής 2 λίτρων·
δ) αντλία συσσωρευτών.
Α.3.1 Γεννήτρια υγρασίας εισπνεόμενων άκρων [βλέπε σχήμα Α.1α) ], για την αύξηση της θερμοκρασίας και της σχετικής υγρασίας του εισπνεόμενου αέρα, εάν απαιτείται (βλέπε Α.4).
Α.3.2 Αναπνευστικό σύστημα [βλέπε σχήμα Α.1 στοιχείο β) ], που αποτελείται από ένα όργανο εισπνοής, ένα τμήμα Y με πύλη σύνδεσης ασθενούς και ένα όργανο εκπνοής,με μονόδρομες βαλβίδες που τοποθετούνται στις άκρες των άκρων του αναπνευστικού συστήματος για να εξασφαλίζουν μονοκατευθυντική ροή μέσω του αναπνευστικού συστήματος.
Α.3.3 Πρότυπο ασθενούς που παράγει υγρασία [βλέπε σχήμα Α.1 γ) ].
Το υπόδειγμα αποτελείται από τα ακόλουθα:
α) απομονωμένο θάλαμο, του οποίου η εσωτερική θερμοκρασία διατηρείται σε (37 ± 1) °C·
β) θερμαινόμενο μπάνιο νερού, που διατηρείται σε θερμοκρασία (37 ± 1) °C, μέσω του οποίου ο αέρας φουσκώνει και στις δύο κατευθύνσεις·
γ) άκαμπτη δεξαμενή που περιέχει σακούλα δεξαμενής 2 λίτρων·
δ) αντλία συσσωρευτών.
Α.4 Τοποθέτηση του BSF
Α.4.1 Γενικά
Η θέση του BSF για τον προετοιμασμό πρέπει να είναι όπως φαίνεται στο σχήμα Α.1 και όπως περιγράφεται στο σχήμα Α.4.2 και Α.4.3
Α.4.1 Γενικά
Η θέση του BSF για τον προετοιμασμό πρέπει να είναι όπως φαίνεται στο σχήμα Α.1 και όπως περιγράφεται στο σχήμα Α.4.2 και Α.4.3
Α.4.2 Με τη γεννήτρια υγρασίας των εισπνεόμενων άκρων εγκατεστημένη στο σύστημα αναπνοής
Α.4.2.1 Για να προσομοιώνεται η χρήση σε σύστημα αναπνοής με κυκλικό σύστημα με απορροφητή διοξειδίου του άνθρακα,ρυθμίζει τη μέση θερμοκρασία στην είσοδο στο Y-τμήμα σε (26 ± 1) °C και τη σχετική υγρασία σε > 90% RH και τοποθετεί το BSF στη θέση A.
Α.4.2.2 Για να προσομοιωθεί η χρήση με υγραντήρα ζεστού νερού, ορίζεται η μέση θερμοκρασία στην είσοδο στο κομμάτι Y σε (38 ± 1) °C και η σχετική υγρασία σε > 90% RH και τοποθετείται το BSF στη θέση B.
Α.4.3 Με τη γεννήτρια υγρασίας των εισπνεόμενων άκρων να έχει αφαιρεθεί από το σύστημα αναπνοής
Α.4.3.1 Για να προσομοιώσετε τη χρήση σε σύστημα μη αναπνοής, τοποθετήστε το BSF στη θέση Α.
Α.4.3.2 Για να προσομοιώσει κανείς τη χρήση στο εξαντλητικό άκρο ενός αναπνευστικού συστήματος, τοποθετείτε το BSF στη θέση C.
Α.4.2.1 Για να προσομοιώνεται η χρήση σε σύστημα αναπνοής με κυκλικό σύστημα με απορροφητή διοξειδίου του άνθρακα,ρυθμίζει τη μέση θερμοκρασία στην είσοδο στο Y-τμήμα σε (26 ± 1) °C και τη σχετική υγρασία σε > 90% RH και τοποθετεί το BSF στη θέση A.
Α.4.2.2 Για να προσομοιωθεί η χρήση με υγραντήρα ζεστού νερού, ορίζεται η μέση θερμοκρασία στην είσοδο στο κομμάτι Y σε (38 ± 1) °C και η σχετική υγρασία σε > 90% RH και τοποθετείται το BSF στη θέση B.
Α.4.3 Με τη γεννήτρια υγρασίας των εισπνεόμενων άκρων να έχει αφαιρεθεί από το σύστημα αναπνοής
Α.4.3.1 Για να προσομοιώσετε τη χρήση σε σύστημα μη αναπνοής, τοποθετήστε το BSF στη θέση Α.
Α.4.3.2 Για να προσομοιώσει κανείς τη χρήση στο εξαντλητικό άκρο ενός αναπνευστικού συστήματος, τοποθετείτε το BSF στη θέση C.
Α.5 Διαδικασία
Α.5.1 Εγκαταστήστε την συσκευή και ενεργοποιήστε το μοντέλο ασθενούς που παράγει υγρασία, διασφαλίζοντας ότι η θερμοκρασία του νερού του μπάνιου έχει σταθεροποιηθεί σε (37 ± 1) °C. Για τις απαιτήσεις προετοιμασίας που καθορίζονται στο σημείο Α.4.2, λειτουργεί η γεννήτρια υγρασίας των εισπνεόμενων άκρων μέχρις ότου η θερμοκρασία και η υγρασία που μετρούνται στη θέση 1 του σχήματος Α.1 φτάσουν τις καθορισμένες τιμές.Ορίστε τις παραμέτρους του μοντέλου ασθενούς σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση του
BSF, όπως αναφέρεται στον πίνακα Α.1.
Α.5.2 Τοποθετήστε το BSF στο αναπνευστικό σύστημα στη θέση που απαιτείται για την προσομοίωση της προβλεπόμενης χρήσης του, όπως αναφέρεται στο σημείο Α.4 και στο σχήμα Α.1.
Α.5.3 Να λειτουργεί η συσκευή για την προετοιμασία του BSF για το μέγιστο χρονικό διάστημα που συνιστά ο κατασκευαστής για κλινική χρήση ή για (25 ± 1) h εάν δεν αναφέρεται.
Α.5.4 Εντός 5 λεπτών από το τέλος της περιόδου προετοιμασίας, αφαιρείται το προετοιμασμένο BSF και δοκιμάζεται το BSF σύμφωνα με την παράγραφο 3.
Α.5.1 Εγκαταστήστε την συσκευή και ενεργοποιήστε το μοντέλο ασθενούς που παράγει υγρασία, διασφαλίζοντας ότι η θερμοκρασία του νερού του μπάνιου έχει σταθεροποιηθεί σε (37 ± 1) °C. Για τις απαιτήσεις προετοιμασίας που καθορίζονται στο σημείο Α.4.2, λειτουργεί η γεννήτρια υγρασίας των εισπνεόμενων άκρων μέχρις ότου η θερμοκρασία και η υγρασία που μετρούνται στη θέση 1 του σχήματος Α.1 φτάσουν τις καθορισμένες τιμές.Ορίστε τις παραμέτρους του μοντέλου ασθενούς σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση του
BSF, όπως αναφέρεται στον πίνακα Α.1.
Α.5.2 Τοποθετήστε το BSF στο αναπνευστικό σύστημα στη θέση που απαιτείται για την προσομοίωση της προβλεπόμενης χρήσης του, όπως αναφέρεται στο σημείο Α.4 και στο σχήμα Α.1.
Α.5.3 Να λειτουργεί η συσκευή για την προετοιμασία του BSF για το μέγιστο χρονικό διάστημα που συνιστά ο κατασκευαστής για κλινική χρήση ή για (25 ± 1) h εάν δεν αναφέρεται.
Α.5.4 Εντός 5 λεπτών από το τέλος της περιόδου προετοιμασίας, αφαιρείται το προετοιμασμένο BSF και δοκιμάζεται το BSF σύμφωνα με την παράγραφο 3.
Πίνακας Α.1 ∆ιαμέτρους του υποβληθέντος σε θεραπεία υποδείγματος για την προετοιμασία του BSF
Κλειδί
1 θέση αισθητήρα θερμοκρασίας και υγρασίας για χρήση με γεννήτη υγρασίας εισπνεόμενων άκρων
2 απομονωμένο περίβλημα
3 άκαμπτη δεξαμενή
4 αντλία
Α, Β, Γ Θέσεις του BSF για δοκιμές (βλέπε Α.4)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ Τα σύμβολα είναι σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8835-2.
1 θέση αισθητήρα θερμοκρασίας και υγρασίας για χρήση με γεννήτη υγρασίας εισπνεόμενων άκρων
2 απομονωμένο περίβλημα
3 άκαμπτη δεξαμενή
4 αντλία
Α, Β, Γ Θέσεις του BSF για δοκιμές (βλέπε Α.4)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ Τα σύμβολα είναι σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8835-2.
Σχήμα Α.1 ∆ συσκευές κλιματισμού για BSF
Θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το προϊόν