 |
Ρυθμίζοντας συσκευές του ISO 23328-1 για BSF
Λεπτομέρειες:
| Τόπος καταγωγής: | Κίνα |
| Μάρκα: | KingPo |
| Πιστοποίηση: | calibration cert |
| Αριθμό μοντέλου: | ISO 23328-1 |
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
| Ποσότητα παραγγελίας min: | 1 |
|---|---|
| Συσκευασία λεπτομέρειες: | πακέτο χαρτοκιβωτίων ασφάλειας ή κιβώτιο κοντραπλακέ |
| Χρόνος παράδοσης: | 30 ημέρες |
| Όροι πληρωμής: | T/T |
|
Λεπτομερής ενημέρωση |
|||
| Πρότυπα: | ISO 23328-1 | Παλιρροιακός όγκος: | 500/250 μιλ. |
|---|---|---|---|
| Συχνότητα: | 15/20 Hz | Ι: Αναλογία Ε: | 1:1 |
| σακούλα δεξαμενής: | 2L | Χρόνος δοκιμής: | 0-9999min |
| Υψηλό φως: | Ρυθμίζοντας συσκευές του ISO 23328-1,Φίλτρα συστημάτων αναπνοής του ISO 23328-1,Ρυθμίζοντας συσκευές για BSF |
||
Περιγραφή προϊόντων
Φίλτρα συστημάτων αναπνοής του ISO 23328-1 για το αναισθητικό και την αναπνευστική χρήση — μέρος 1: Αλατισμένη μέθοδος δοκιμής για να αξιολογήσει την απόδοση διήθησης
Παράρτημα Α
Βελτίωση BSF
Βελτίωση BSF
A.1 αρχή
BSF εκτίθεται στον υγραμένο αέρα σε μια ρυθμίζοντας συσκευή για να μιμηθεί μια περίοδο κλινικής χρήσης προτού να εξεταστούν για την αποδοτικότητα διήθησης. Η ρυθμίζοντας συσκευή αποτελείται από ένα υγρασία-παράγοντας υπομονετικό πρότυπο που συνδέεται με ένα σύστημα αναπνοής με ή χωρίς μια inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων. Το BSF μπορεί να τοποθετηθεί στα διάφορα σημεία στο σύστημα αναπνοής, για να μιμηθεί την κλινική χρήση ή όπως συστήνεται από τον κατασκευαστή.
BSF εκτίθεται στον υγραμένο αέρα σε μια ρυθμίζοντας συσκευή για να μιμηθεί μια περίοδο κλινικής χρήσης προτού να εξεταστούν για την αποδοτικότητα διήθησης. Η ρυθμίζοντας συσκευή αποτελείται από ένα υγρασία-παράγοντας υπομονετικό πρότυπο που συνδέεται με ένα σύστημα αναπνοής με ή χωρίς μια inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων. Το BSF μπορεί να τοποθετηθεί στα διάφορα σημεία στο σύστημα αναπνοής, για να μιμηθεί την κλινική χρήση ή όπως συστήνεται από τον κατασκευαστή.
A.2 όροι δοκιμής
Οι περιβαλλοντικές συνθήκες κατά τη διάρκεια της βελτίωσης θα είναι:
θερμοκρασία: (23 ± 2) °C
σχετική υγρασία: (60 ± 15) % RH
πίεση: (96 ± 10) kPa.
Οι περιβαλλοντικές συνθήκες κατά τη διάρκεια της βελτίωσης θα είναι:
θερμοκρασία: (23 ± 2) °C
σχετική υγρασία: (60 ± 15) % RH
πίεση: (96 ± 10) kPa.
A.3 συσκευές
A.3.1 Inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων [δείτε το σχήμα A.1 α)], για να αυξήσει τη θερμοκρασία και τη σχετική υγρασία του εμπνευσμένου αέρα αν απαιτείται (δείτε A.4).
A.3.2 σύστημα αναπνοής [δείτε το σχήμα A.1 β)], αποτελούμενος από ένα inspiratory άκρο, ένα Υ-κομμάτι με έναν υπομονετικό λιμένα σύνδεσης, και ένα εκπνευστικό άκρο, που έχουν τις μονόδρομες βαλβίδες τοποθετημένων στις άκρες των άκρων συστημάτων αναπνοής για να εξασφαλίσει ομοιοκατευθυνόμενη ροή μέσω του συστήματος αναπνοής.
Υγρασία-παράγοντας υπομονετικό πρότυπο A.3.3 [δείτε το σχήμα A.1 γ)].
Το πρότυπο θα αποτελεσθεί από τα εξής:
α) μια μονωμένη αίθουσα, η εσωτερική θερμοκρασία της οποίας διατηρείται (37 ± 1) σε °C
β) ένα θερμαμένο νερό - λουτρό, που διατηρείται (37 ± 1) σε °C, μέσω του οποίου τον αέρα βράζουν και στις δύο κατευθύνσεις
γ) μια άκαμπτη δεξαμενή που περιέχει μια τσάντα δεξαμενών 2 λ
δ) ένα εναλλάσσοντας έμβολο/μια αντλία φυσητήρων.
A.3.1 Inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων [δείτε το σχήμα A.1 α)], για να αυξήσει τη θερμοκρασία και τη σχετική υγρασία του εμπνευσμένου αέρα αν απαιτείται (δείτε A.4).
A.3.2 σύστημα αναπνοής [δείτε το σχήμα A.1 β)], αποτελούμενος από ένα inspiratory άκρο, ένα Υ-κομμάτι με έναν υπομονετικό λιμένα σύνδεσης, και ένα εκπνευστικό άκρο, που έχουν τις μονόδρομες βαλβίδες τοποθετημένων στις άκρες των άκρων συστημάτων αναπνοής για να εξασφαλίσει ομοιοκατευθυνόμενη ροή μέσω του συστήματος αναπνοής.
Υγρασία-παράγοντας υπομονετικό πρότυπο A.3.3 [δείτε το σχήμα A.1 γ)].
Το πρότυπο θα αποτελεσθεί από τα εξής:
α) μια μονωμένη αίθουσα, η εσωτερική θερμοκρασία της οποίας διατηρείται (37 ± 1) σε °C
β) ένα θερμαμένο νερό - λουτρό, που διατηρείται (37 ± 1) σε °C, μέσω του οποίου τον αέρα βράζουν και στις δύο κατευθύνσεις
γ) μια άκαμπτη δεξαμενή που περιέχει μια τσάντα δεξαμενών 2 λ
δ) ένα εναλλάσσοντας έμβολο/μια αντλία φυσητήρων.
A.4 προσδιορισμός θέσης BSF
A.4.1 γενικό
Ο προσδιορισμός θέσης BSF για τη βελτίωση θα είναι όπως φαίνεται στο σχήμα A.1 και όπως περιγράφεται σε A.4.2 και A.4.3
A.4.1 γενικό
Ο προσδιορισμός θέσης BSF για τη βελτίωση θα είναι όπως φαίνεται στο σχήμα A.1 και όπως περιγράφεται σε A.4.2 και A.4.3
A.4.2 με τη inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων σε ισχύ στο σύστημα αναπνοής
A.4.2.1 για να μιμηθείτε τη χρήση σε ένα σύστημα αναπνοής κύκλων με έναν απορροφητή διοξειδίου του άνθρακα, θέστε τη μέση θερμοκρασία στον κολπίσκο στο Υ-κομμάτι (26 ± 1) °C και τη σχετική υγρασία > 90% RH και τοποθετήστε το BSF στη θέση Α.
A.4.2.2 για να μιμηθείτε τη χρήση με έναν υγραντή ζεστού νερού, θέστε τη μέση θερμοκρασία στον κολπίσκο στο Υ-κομμάτι (38 ± 1) °C και τη σχετική υγρασία > 90% RH και τοποθετήστε το BSF στη θέση Β.
A.4.3 τη inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων που αφαιρείται με από το σύστημα αναπνοής
A.4.3.1 για να μιμηθείτε τη χρήση σε ένα μη-rebreathing σύστημα, τοποθετήστε το BSF στη θέση Α.
A.4.3.2 για να μιμηθείτε τη χρήση στο εκπνευστικό άκρο ενός συστήματος αναπνοής, τοποθετήστε το BSF στη θέση Γ.
A.4.2.1 για να μιμηθείτε τη χρήση σε ένα σύστημα αναπνοής κύκλων με έναν απορροφητή διοξειδίου του άνθρακα, θέστε τη μέση θερμοκρασία στον κολπίσκο στο Υ-κομμάτι (26 ± 1) °C και τη σχετική υγρασία > 90% RH και τοποθετήστε το BSF στη θέση Α.
A.4.2.2 για να μιμηθείτε τη χρήση με έναν υγραντή ζεστού νερού, θέστε τη μέση θερμοκρασία στον κολπίσκο στο Υ-κομμάτι (38 ± 1) °C και τη σχετική υγρασία > 90% RH και τοποθετήστε το BSF στη θέση Β.
A.4.3 τη inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων που αφαιρείται με από το σύστημα αναπνοής
A.4.3.1 για να μιμηθείτε τη χρήση σε ένα μη-rebreathing σύστημα, τοποθετήστε το BSF στη θέση Α.
A.4.3.2 για να μιμηθείτε τη χρήση στο εκπνευστικό άκρο ενός συστήματος αναπνοής, τοποθετήστε το BSF στη θέση Γ.
A.5 διαδικασία
A.5.1 η οργάνωση οι συσκευές και ενεργοποιεί το υγρασία-παράγοντας υπομονετικό πρότυπο, που εξασφαλίζει ότι το νερό - η θερμοκρασία λουτρών έχει σταθεροποιήσει (37 ± 1) σε °C. Για τις ρυθμίζοντας απαιτήσεις συγκεκριμέές σε A.4.2, ενεργοποιήστε τη inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων έως ότου έχουν φθάσει η θερμοκρασία και η υγρασία που μετριούνται στη θέση 1 του σχήματος A.1 στις διευκρινισμένες τιμές. Θέστε τις υπομονετικές πρότυπες παραμέτρους σύμφωνα με την προοριζόμενη χρήση
BSF, όπως δίνεται στον πίνακα A.1.
A.5.2 τακτοποίηση το BSF στο σύστημα αναπνοής στη θέση που απαιτείται για να μιμηθεί την προοριζόμενη χρήση του, όπως δίνεται σε A.4 και το σχήμα A.1.
A.5.3 ενεργοποιήστε τις συσκευές για να ρυθμίσετε το BSF για τη μέγιστη περίοδο που συστήνεται από τον κατασκευαστή για την κλινική χρήση, ή για (25 ± 1) το χ εάν αυτό δεν δηλώνεται.
A.5.4 μέσα σε 5 λ. από το τέλος της ρυθμίζοντας περιόδου, αφαιρέστε το ρυθμισμένο BSF και εξετάστε το BSF σύμφωνα με την πρόταση 3
A.5.1 η οργάνωση οι συσκευές και ενεργοποιεί το υγρασία-παράγοντας υπομονετικό πρότυπο, που εξασφαλίζει ότι το νερό - η θερμοκρασία λουτρών έχει σταθεροποιήσει (37 ± 1) σε °C. Για τις ρυθμίζοντας απαιτήσεις συγκεκριμέές σε A.4.2, ενεργοποιήστε τη inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων έως ότου έχουν φθάσει η θερμοκρασία και η υγρασία που μετριούνται στη θέση 1 του σχήματος A.1 στις διευκρινισμένες τιμές. Θέστε τις υπομονετικές πρότυπες παραμέτρους σύμφωνα με την προοριζόμενη χρήση
BSF, όπως δίνεται στον πίνακα A.1.
A.5.2 τακτοποίηση το BSF στο σύστημα αναπνοής στη θέση που απαιτείται για να μιμηθεί την προοριζόμενη χρήση του, όπως δίνεται σε A.4 και το σχήμα A.1.
A.5.3 ενεργοποιήστε τις συσκευές για να ρυθμίσετε το BSF για τη μέγιστη περίοδο που συστήνεται από τον κατασκευαστή για την κλινική χρήση, ή για (25 ± 1) το χ εάν αυτό δεν δηλώνεται.
A.5.4 μέσα σε 5 λ. από το τέλος της ρυθμίζοντας περιόδου, αφαιρέστε το ρυθμισμένο BSF και εξετάστε το BSF σύμφωνα με την πρόταση 3
Πίνακας A.1 — Υπομονετικές πρότυπες παράμετροι για τη βελτίωση BSF
Κλειδί
1 θέση του αισθητήρα θερμοκρασίας και υγρασίας για τη χρήση με τη inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων
2 μονωμένη περίφραξη
άκαμπτη δεξαμενή 3
αντλία 4
Α, Β, θέσεις Γ BSF για τη δοκιμή (δείτε A.4)
Τα σύμβολα ΣΗΜΕΙΩΣΕΩΝ είναι σύμφωνα με το ISO 8835-2.
1 θέση του αισθητήρα θερμοκρασίας και υγρασίας για τη χρήση με τη inspiratory γεννήτρια υγρασίας άκρων
2 μονωμένη περίφραξη
άκαμπτη δεξαμενή 3
αντλία 4
Α, Β, θέσεις Γ BSF για τη δοκιμή (δείτε A.4)
Τα σύμβολα ΣΗΜΕΙΩΣΕΩΝ είναι σύμφωνα με το ISO 8835-2.
Σχήμα A.1 — Ρυθμίζοντας συσκευές για BSF
Θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το προϊόν