Η Ιατρική Διαίρεση της KINGPO ανακοίνωσε σήμερα ότι το σύστημα δοκιμών και επικύρωσης χειρουργικών ρομπότ πλήρους κύκλου ζωής “K-SRS” πέρασε την τελική του αποδοχή και είναι πλέον εμπορικά λειτουργικό. Αναπτύχθηκε από την Ιατρική Διαίρεση—που αποσπάστηκε από την KINGPO Instrument το 2018—η πλατφόρμα ενσωματώνει έναν πυρήνα χωρικής μέτρησης με λέιζερ-παρεμβολόμετρο υπο-μικρομέτρων με έναν δυναμικό βαθμονομητή αρθρωτού βραχίονα επτά βαθμών ελευθερίας (DOF) και τεχνολογία υβριδικής φόρτισης δύναμης/θέσης. Σύμφωνα με το νεοδημοσιευμένο ISO 13482:2025 “Ρομπότ για χειρουργική — Απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης” και IEC 60601-1-10:2025 “Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Ειδικές απαιτήσεις για χειρουργικά ρομπότ,” το σύστημα ολοκλήρωσε 28 κρίσιμες επικυρώσεις απόδοσης και ασφάλειας σε πραγματικά χειρουργικά σενάρια, καθιστώντας το την πρώτη πλατφόρμα δοκιμών στον κόσμο που πέρασε κάθε ρήτρα και των δύο προτύπων σε μία μόνο εκστρατεία.
Βασικά Επιτεύγματα Επικύρωσης
• Χωρική Ακρίβεια: ≤15 µm επαναληψιμότητα τελικού εκτελεστή και ≤50 µm σφάλμα παρακολούθησης τροχιάς εντός ενός χώρου εργασίας 400 mm × 400 mm × 300 mm (ανατροφοδότηση κλειστού βρόχου λέιζερ-παρεμβολόμετρου).
• Έλεγχος Δύναμης: 0,01 N ανάλυση δύναμης σε μαλακό ιστό, σφάλμα σταθερής κατάστασης ≤0,08 N, υπέρβαση <5 % υπό δυναμική διαταραχή 10 Hz.
• Πλεονασμός Ασφάλειας: Προσομοίωση έκτακτης διακοπής ρήξης αγγείου που ενεργοποίησε την ανάκληση μηδενικής δύναμης εντός 8 ms με <0,2 mm υπέρβαση.
• Διάρκεια ζωής κόπωσης: Μετά από 1,2 εκατομμύρια συνεχείς κύκλους, η μηχανική χαλάρωση του αρθρωτού βραχίονα αυξήθηκε <3 µm, εξακολουθώντας να πληροί τις απαιτήσεις ISO 13482:2025 Class S (χειρουργικού βαθμού).
Μαρτυρία Τρίτων Μερών
Η επικύρωση έγινε με μάρτυρα καθ' όλη τη διάρκεια από το Surgical-Robot Benchmark Testing Laboratory, μια ανεξάρτητη εγκατάσταση που ιδρύθηκε από κοινού από ένα κορυφαίο εργαστήριο τρίτων μερών και εξέχοντες κατασκευαστές χειρουργικών ρομπότ. Το Ιατρικό Σχολείο του Πανεπιστημίου Johns Hopkins και το Κέντρο Ρομποτικής του Τεχνικού Πανεπιστημίου του Μονάχου παρείχαν μοντέλα οργάνων ex-vivo και κλινικά χειρουργικά σενάρια, διασφαλίζοντας ότι τα σενάρια κάλυπταν λαπαροσκοπικές, νευροχειρουργικές και ορθοπεδικές διαδικασίες.
Επιπτώσεις στη Βιομηχανία
Το K-SRS είναι πλέον ανοιχτό σε κατασκευαστές χειρουργικών ρομπότ παγκοσμίως και μπορεί να συμπιέσει τον παραδοσιακό κύκλο δοκιμών τύπου 18 μηνών σε έξι μήνες ή λιγότερο. Ο Chen Zhuo, Γενικός Διευθυντής της Ιατρικής Διαίρεσης της KINGPO, δήλωσε: “Η διπλή πιστοποίηση κατά ISO 13482:2025 και IEC 60601-1-10:2025 τοποθετεί το K-SRS όχι μόνο ως ένα σύστημα δοκιμών, αλλά και ως τον φύλακα ασφαλείας για τα χειρουργικά ρομπότ που εισέρχονται στην κλινική. Θα συνεχίσουμε να βελτιώνουμε τις μονάδες ψηφιακού διδύμου και πρόβλεψης AI, διατηρώντας τους κινδύνους εντός του εργαστηρίου και αφήνοντας την ασφάλεια στο χειρουργείο.”
Σχετικά με την Ιατρική Διαίρεση της KINGPO
Ιδρύθηκε το 2018 υπό την KINGPO Instrument και αξιοποιώντας 30 και πλέον χρόνια εμπειρίας σε δοκιμές και μετρήσεις, η Ιατρική Διαίρεση της KINGPO επικεντρώνεται σε λύσεις δοκιμών και επικύρωσης ιατρικών ρομπότ υψηλής τεχνολογίας. Με έδρα τη Ζώνη Hi-Tech Songshan Lake, Dongguan, Κίνα, η Διαίρεση λειτουργεί κοινά εργαστήρια στο Χονγκ Κονγκ και τη Σαγκάη. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.kingpo.hk.
Η Ιατρική Διαίρεση της KINGPO ανακοίνωσε σήμερα ότι το σύστημα δοκιμών και επικύρωσης χειρουργικών ρομπότ πλήρους κύκλου ζωής “K-SRS” πέρασε την τελική του αποδοχή και είναι πλέον εμπορικά λειτουργικό. Αναπτύχθηκε από την Ιατρική Διαίρεση—που αποσπάστηκε από την KINGPO Instrument το 2018—η πλατφόρμα ενσωματώνει έναν πυρήνα χωρικής μέτρησης με λέιζερ-παρεμβολόμετρο υπο-μικρομέτρων με έναν δυναμικό βαθμονομητή αρθρωτού βραχίονα επτά βαθμών ελευθερίας (DOF) και τεχνολογία υβριδικής φόρτισης δύναμης/θέσης. Σύμφωνα με το νεοδημοσιευμένο ISO 13482:2025 “Ρομπότ για χειρουργική — Απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης” και IEC 60601-1-10:2025 “Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός — Ειδικές απαιτήσεις για χειρουργικά ρομπότ,” το σύστημα ολοκλήρωσε 28 κρίσιμες επικυρώσεις απόδοσης και ασφάλειας σε πραγματικά χειρουργικά σενάρια, καθιστώντας το την πρώτη πλατφόρμα δοκιμών στον κόσμο που πέρασε κάθε ρήτρα και των δύο προτύπων σε μία μόνο εκστρατεία.
Βασικά Επιτεύγματα Επικύρωσης
• Χωρική Ακρίβεια: ≤15 µm επαναληψιμότητα τελικού εκτελεστή και ≤50 µm σφάλμα παρακολούθησης τροχιάς εντός ενός χώρου εργασίας 400 mm × 400 mm × 300 mm (ανατροφοδότηση κλειστού βρόχου λέιζερ-παρεμβολόμετρου).
• Έλεγχος Δύναμης: 0,01 N ανάλυση δύναμης σε μαλακό ιστό, σφάλμα σταθερής κατάστασης ≤0,08 N, υπέρβαση <5 % υπό δυναμική διαταραχή 10 Hz.
• Πλεονασμός Ασφάλειας: Προσομοίωση έκτακτης διακοπής ρήξης αγγείου που ενεργοποίησε την ανάκληση μηδενικής δύναμης εντός 8 ms με <0,2 mm υπέρβαση.
• Διάρκεια ζωής κόπωσης: Μετά από 1,2 εκατομμύρια συνεχείς κύκλους, η μηχανική χαλάρωση του αρθρωτού βραχίονα αυξήθηκε <3 µm, εξακολουθώντας να πληροί τις απαιτήσεις ISO 13482:2025 Class S (χειρουργικού βαθμού).
Μαρτυρία Τρίτων Μερών
Η επικύρωση έγινε με μάρτυρα καθ' όλη τη διάρκεια από το Surgical-Robot Benchmark Testing Laboratory, μια ανεξάρτητη εγκατάσταση που ιδρύθηκε από κοινού από ένα κορυφαίο εργαστήριο τρίτων μερών και εξέχοντες κατασκευαστές χειρουργικών ρομπότ. Το Ιατρικό Σχολείο του Πανεπιστημίου Johns Hopkins και το Κέντρο Ρομποτικής του Τεχνικού Πανεπιστημίου του Μονάχου παρείχαν μοντέλα οργάνων ex-vivo και κλινικά χειρουργικά σενάρια, διασφαλίζοντας ότι τα σενάρια κάλυπταν λαπαροσκοπικές, νευροχειρουργικές και ορθοπεδικές διαδικασίες.
Επιπτώσεις στη Βιομηχανία
Το K-SRS είναι πλέον ανοιχτό σε κατασκευαστές χειρουργικών ρομπότ παγκοσμίως και μπορεί να συμπιέσει τον παραδοσιακό κύκλο δοκιμών τύπου 18 μηνών σε έξι μήνες ή λιγότερο. Ο Chen Zhuo, Γενικός Διευθυντής της Ιατρικής Διαίρεσης της KINGPO, δήλωσε: “Η διπλή πιστοποίηση κατά ISO 13482:2025 και IEC 60601-1-10:2025 τοποθετεί το K-SRS όχι μόνο ως ένα σύστημα δοκιμών, αλλά και ως τον φύλακα ασφαλείας για τα χειρουργικά ρομπότ που εισέρχονται στην κλινική. Θα συνεχίσουμε να βελτιώνουμε τις μονάδες ψηφιακού διδύμου και πρόβλεψης AI, διατηρώντας τους κινδύνους εντός του εργαστηρίου και αφήνοντας την ασφάλεια στο χειρουργείο.”
Σχετικά με την Ιατρική Διαίρεση της KINGPO
Ιδρύθηκε το 2018 υπό την KINGPO Instrument και αξιοποιώντας 30 και πλέον χρόνια εμπειρίας σε δοκιμές και μετρήσεις, η Ιατρική Διαίρεση της KINGPO επικεντρώνεται σε λύσεις δοκιμών και επικύρωσης ιατρικών ρομπότ υψηλής τεχνολογίας. Με έδρα τη Ζώνη Hi-Tech Songshan Lake, Dongguan, Κίνα, η Διαίρεση λειτουργεί κοινά εργαστήρια στο Χονγκ Κονγκ και τη Σαγκάη. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.kingpo.hk.
